- 讲师:刘萍萍 / 谢楠
- 课时:160h
- 价格 4580 元
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疫苗生产企业、疫苗批发企业未依规定建立并保存疫苗销售或购销记录的将( )
A.给予警告,责令限期改正,并处以适当罚款
B.停产、停业整顿并处以2万元以上5万元以 下罚款
C.吊销“药品生产(经营)许可证”
D.给予警告,责令限期改正,愈期不改的责 令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元 以下罚款;情节严重的,吊销“药品生产 (经营)许可证”
E.限期整改、愈期不改的将吊销“药品生产 (经营)许可证”
国家实行批准文号管理的中药材和中药饮片 是( )
A.集中规模化栽培养殖的中药材品种
B.质量可控制的人工栽培养殖的中药材品种
C.质量可控制的并符合国家药典要求的中药材 品种
D.质量可控制的并符合国家药监部门规定的 中药材品种
E.对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符 合国务院药品监督管理部门规定条件的中药 材品种
医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂是()
A.在医疗机构间调剂使用
B.不可以在市场上销售
C.可以在市场上销售
D.只能在本医疗机构使用,不得对外销售
E.在本医疗机构使用,可以对外销售
《药品管理法》的立法宗旨是( )
A.为加强药品监督管理,维护人身健康和用 药的合理性
B.为加强药品监督管理,保证人体用药安全
C.为保障人体用药安全,维护人身健康
D.为加强药品监督管理、保证药品质量、保 障人体用药安全、维护人民身体健康和用 药合法权益
E.保证药品质量,保障人体用药安全
对异地发布药品广告的备案审请的药品广告审机关认为不符合有关规定的应当( )
A.填写“药品广告备案意见书”去原审批的 药品广告审查机关进行复核,并报省级药 监部门
B.填写“药品广告备案意见书”去原审批的药品广告审查机关进行复核
C.填写“药品广告备案意见书”去原审批的 药品广告审机关进行复核,并抄报SFDA
D.填写“药品广告备案意见书”,并抄报SFDA
E.填写“药品广告备案意见书”,并抄报省 级药监部门
对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制 度是( )
A. GLP B. GCP C. GMP D. GAP E. GSP
对二三级保护野生药材物种的出口管理 是( )
A.有计划的限品种出口
B.不得出口
C.实行出口不限
D.自然淘汰,可出口
E.实行限量出口
医疗机构医务人员如发现可能与用药有关的 严重不良反应时应当( )
A.做好观察与记录的同时,应及时报告本机 构药学部门和医疗管理部门,并按规定上 报药监管理部门和卫生行政部门
B.做好观察与记录,并及时上报上级主管 部门
C.及时上报药学部和管理部门
D.及时上报上级卫生行政管理部门
E.及时上报相关部门,并做好处理的过程一并报告
A.肝实则心实
B.脾实则肾实
C.肺虚则肝虚
D.肝虚则心虚
A.手太阴
B.膻中
C.心
D.心包络
E.上焦
A.气上撞心
B.饥而不欲食
C.厥逆
D.消渴
E.心中疼热
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