《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，

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  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，

  　　生产注射剂的药品生产企业的GMP认证

  　　A.国务院质量技术监督管理部门负责

  　　B.国务院卫生行政部门负责

  　　C.国务院药品监督管理部门负责

  　　D.省级人民政府药品监督管理部门负责

  　　E.省级人民政府卫生行政部门负责

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• 2根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，在城乡集市贸易市场设点销售的药品 超出批准经营的药品范围的

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，在城乡集市贸易市场设点销售的药品 超出批准经营的药品范围的

  　　A.按从无证企业购进药品处罚

  　　B.按无证经营处罚

  　　C.按经营假药处罚

  　　D.按经营劣药处罚

  　　E.按经营假药或劣药处罚

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• 3药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院 使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅 为0.02% (g/ml),根据《中

  药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院 使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅 为0.02% (g/ml),根据《中华人民共和国 药品管理法》应

  　　A.追究该医院法定代表人的责任

  　　B.追究负责供应该药品的药品批发企业的 责任

  　　C.直接追究该药品生产企业的责任

  　　D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及 该医院的责任

  　　E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接 责任人员的责任

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• 4 把正骨手法归纳为摸，接，端，提，推，拿，按，摩八法的是()《推拿学》

  A.《世医得效方》

  B.《备急千金方》

  C.《正体类要》

  D.《医宗金鉴》

  E.《普济方》

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• 5《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，中药饮片包装必须印有或者贴有

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，中药饮片包装必须印有或者贴有

  　　A.标签 B.拉丁文名称

  　　C.中药饮片标识 D.功能与主治内容 E.禁忌内容

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• 6根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，中药饮片的标签不须注明的内容是

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，中药饮片的标签不须注明的内容是

  　　A.品名 B.产地

  　　C.产品批号 D.生产日期

  　　E.有效期限

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• 7《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是

  　　A.用于血源筛查的体外诊断试剂

  　　B.血液制品

  　　C.疫苗类制品

  　　D.计生药品

  　　E.首次在中国销售的药品

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• 8根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，有关新药监测期说法错误的是

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，有关新药监测期说法错误的是

  　　A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督 管理部门

  　　B.设立新药监测期的目的是保护药品知识 产权

  　　C.在监测期内，不批准其他企业进口

  　　D.在监测期内，不批准其他企业生产

  　　E.药品生产企业生产的新药品种的监测期不 超过5年

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• 9《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测 期不超过

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测 期不超过

  　　A. 1年 B. 3年

  　　C. 4年 D. 5年

  　　E6年

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• 10中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是

  中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是

  　　A.依法经资格认定的药学技术人员

  　　B.执业药师

  　　C.从业药师

  　　D.主管药师以上技术职称的人

  　　E.药师以上技术职称的人

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