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根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，有关新药监测期说法错误的是
提问人：蔡爱秀发布时间：2020-10-13
根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，有关新药监测期说法错误的是
A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督 管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识 产权
C.在监测期内，不批准其他企业进口
D.在监测期内，不批准其他企业生产
E.药品生产企业生产的新药品种的监测期不 超过5年
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C.从业药师
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,
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A.擅自添加了防腐剂的药品
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B.不注明生产批号的
C.所标明的适应症超出规定范围的
D.所标明的功能主治超出规定范围的
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- 7根据《中华人民共和国药品管理法》，下列 按假药论处的情形是
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列 按假药论处的情形是
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使 用的
B.擅自添加着色剂的
C.擅自添加辅料的
D.超过有效期的
E.被污染的
- 8根据《中华人民共和国药品管理法》，属于 国家药品标准的是
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国家药品标准的是
A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片 炮制规范
B.省级药品监督管理部门制定的药品标准
C.省级卫生行政部门制定的药品标准
D.《中华人民共和国药典》
E.国务院药品监督管理部门颁布的药品 标准
- 9根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗 机构配制的制剂
根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗
机构配制的制剂
A.须经国务院药品监督管理部门批准后方 可配制
B.应当是本单位临床需要而市场上没有供 应的品种
C.必须按照规定进行质量检验;合格的， 凭医师处方在本医疗机构使用
D.经国务院或者省、自治区、直辖市人民 政府的药品监督管理部门批准，医疗机 构配制的制剂可以在指定的医疗机构之 间调剂使用
E.不得在市场销售
- 10根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药
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品经营企业必须具备的条件包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构 或者人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
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