必须经省级药品监督管理部门批准后方可配 制的是

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• 1药品生产或经营企业可以从不具有药品生 产、经营资格的企业购进的是

  药品生产或经营企业可以从不具有药品生 产、经营资格的企业购进的是

  　　A.国外引种的药材

  　　B.第一类疫苗

  　　C. 二级野生药材物种人工制成品

  　　D.没有实施批准文号管理的中药材

  　　E.医疗机构制剂

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• 2负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应 组织调查的部门是

  负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应 组织调查的部门是

  　　A.国务院药品监督管理部门

  　　B.国务院药品监督管理部门会同海关总署

  　　C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门

  　　D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理 部门

  　　E.国务院工商行政管理部门 根据《中华人民共和国药品管理法》

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• 3《中华人民共和国药品管理法》规定批准开办药品生产企业并发给《药品生产许 可证》的部门是

  《中华人民共和国药品管理法》规定批准开办药品生产企业并发给《药品生产许 可证》的部门是

  　　A.国务院药品监督管理部门

  　　B.国务院卫生行政部门

  　　C.县级以上地方药品监督管理部门

  　　D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门

  　　E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政 部门

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• 4《中华人民共和国药品管理法》规定批准开办药品批发企业并发给《药品经营许 可证》的部门是

  《中华人民共和国药品管理法》规定批准开办药品批发企业并发给《药品经营许 可证》的部门是

  　　A.国务院药品监督管理部门

  　　B.国务院卫生行政部门

  　　C.国务院劳动和社会保障部门

  　　D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管

  　　理部门

  　　E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政 部门

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• 5《中华人民共和国药品管理法》规定，从事 生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重 的企业或者其他单位，其直接

  《中华人民共和国药品管理法》规定，从事 生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重 的企业或者其他单位，其直接负责的主管人 员和其他直接责任人员几年内不得从事药品 生产、经营活动

  　　A. 1年内 B. 3年内

  　　C. 5年内 D. 10年内

  　　E. 15年内

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• 6根据《中华人民共和国药品管理法》，有关 　　价格管理说法错误的是

  根据《中华人民共和国药品管理法》，有关

  　　价格管理说法错误的是

  　　A.药品的生产企业、经营企业和医疗机构 应当标明药品零售价格

  　　B.药品的生产企业、经营企业和医疗机构 应当按照公平、合理和诚实信用、质价 相符的原则制定价格，为用药者提供价 格合理的药品

  　　C.医疗保险定点医疗机构应当如实公布其 常用药品的价格

  　　D.医疗机构应当向患者提供所用药品的价 格清单

  　　E.药品的生产企业、经营企业和医疗机构 可以高于或低于政府定价销售药品

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• 7《中华人民共和国药品管理法》未作规定的 　　制度是

  《中华人民共和国药品管理法》未作规定的

  　　制度是

  　　A.药品储备制度

  　　B.药品不良反应报告制度

  　　C.药品人库和出库必须执行检查制度

  　　D.医疗用毒性药品特殊管理制度

  　　E.基本药物制度

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• 8《中华人民共和国药品管理法》规定，海关 放行进口药品的依据是

  《中华人民共和国药品管理法》规定，海关 放行进口药品的依据是

  　　A.《药品经营许可证》

  　　B.《进口药品通关单》

  　　C.《医药产品注册证》

  　　D.《进口药品注册证》

  　　E. 口岸药品检验所检验报告书

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• 9根据《中华人民共和国药品管理法》，有关 中药管理说法错误的是

  根据《中华人民共和国药品管理法》，有关 中药管理说法错误的是

  　　A.国家实行中药品种保护制度

  　　B.新发现和从国外引种的药材，经国务院 药品监督管理部门审核批准后，方可 销售

  　　C.销售中药材，必须标明产地

  　　D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资 格的企业购进中药材、中药饮片和中 成药

  　　E.没有实施批准文号管理的中药材，医疗 机构无须从具有药品生产、经营资格的 企业购进

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• 10根据《中华人民共和国药品管理法》，下列 情形按假药论处的是

  　根据《中华人民共和国药品管理法》，下列 情形按假药论处的是

  　　A.药品成分的含量不符合国家药品标准的 药品

  　　B.所标明的适应症或者功能主治超出规定 范围的药品

  　　C.擅自添加辅料的药品

  　　D.更改有效期的药品

  　　E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的药品

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