下列过程不属于验证程序的是哪一项、

试卷相关题目

• 1在我国,验证管理部门一般由下面那个部门担纲、

  A.生产部门

  B.QA

  C.QC

  D.企业负责人

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• 2在我国,验证管理部门一般由下面那个部门担纲、

  A.生产部门

  B.QA

  C.QC

  D.企业负责人

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• 3验证术语中，Operational Qualitication(OQ)是指？

  A.工艺验证

  B.设计确认

  C.安装确认

  D.运行确认

  E.性能确认

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• 4验证术语中，Design Qualification（DQ）是指？

  A.工艺验证

  B.设计确认

  C.运行确认

  D.产品验证

  E.安装确认

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• 5我国2010版GMP中第七章《确认与验证》共有多少条条款？

  A.10

  B.11

  C.12

  D.13

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• 6实施验证的必要条件是、

  A.GMP

  B.GCP

  C.GLP

  D.中国药典

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• 7下列哪一个编码是验证文件的通用标识、

  A.MP-01-OPO

  B.LPI-HLM-OPL

  C.001-VMP-01

  D.007-001-01

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• 8工艺验证方案(产品验证阶段的方案)中要求有至少多少个连续批的生产性试验、

  A.3

  B.4

  C.5

  D.6

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• 9验证程序的第一步是提出验证需求，那么相关职能部门提出验证需求的依据是什么？

  A.验证总计划

  B.验证子计划

  C.验证方案

  D.验证报告

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• 102010版GMP中,D级换气次数应是多少、

  A.≥12次/小时

  B.≥20次/小时

  C.≥25次/小时

  D.≥35次/小时

  E.≥45次/小时

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