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2010版GMP中,D级换气次数应是多少、

发布时间:2024-07-10

A.≥12次/小时

B.≥20次/小时

C.≥25次/小时

D.≥35次/小时

E.≥45次/小时

试卷相关题目

  • 1验证程序的第一步是提出验证需求,那么相关职能部门提出验证需求的依据是什么?

    A.验证总计划

    B.验证子计划

    C.验证方案

    D.验证报告

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  • 2工艺验证方案(产品验证阶段的方案)中要求有至少多少个连续批的生产性试验、

    A.3

    B.4

    C.5

    D.6

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  • 3下列哪一个编码是验证文件的通用标识、

    A.MP-01-OPO

    B.LPI-HLM-OPL

    C.001-VMP-01

    D.007-001-01

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  • 4实施验证的必要条件是、

    A.GMP

    B.GCP

    C.GLP

    D.中国药典

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  • 5下列过程不属于验证程序的是哪一项、

    A.提出验证要求

    B.提出验证项目

    C.生产制剂

    D.组织实施验证

    E.批准验证报告

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  • 62010版GMP要求,关键区域的生产操作全部结束后,操作人员撤离生产现场并经多少分钟自净后,洁净区应达到“静态”标准、

    A.15~20

    B.15~25

    C.10~15

    D.20~30

    E.40~60

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  • 7洁净室的温度与湿度测试时,所有测点离地面高度是多少、

    A.5m

    B.1.8m

    C.1.5m

    D.0.8m

    E.2m

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  • 8HVAC的综合性能测试前,必须已经通过安装确认和运行确认,并已进行足够的清洁、连续运行多少小时以上、

    A.12

    B.24

    C.15

    D.48

    E.60

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  • 9洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于多少Pa?

    A.5

    B.10

    C.15

    D.8

    E.20

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  • 102010版GMP中,洁净室的洁净度级别分为A级、B级、C级、D级,其中洁净度级别最高的是?

    A.A级

    B.B级

    C.C级

    D.D级

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