第三类医疗器械上市环节实行

试卷相关题目

• 1第二类医疗器械上市环节实行

  A.备案管理

  B.注册管理

  C.许可管理

  D.分类管理

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• 2第一类医疗器械上市环节实行

  A.备案管理

  B.注册管理

  C.许可管理

  D.分类管理

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• 3属于药品不属于医疗器械的是

  A.中医用刮痧板

  B.睡眠监护系统软件

  C.一次性使用输液器

  D.用于血源筛金的体外诊断试剂

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• 4具有较高风险且其目的是辅助疾病治疗的医疗器械是

  A.中医用刮痧板

  B.睡眠监护系统软件

  C.一次性使用输液器

  D.用于血源筛金的体外诊断试剂

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• 5具有中度风险且为计算软件的医疗器械是

  A.中医用刮痧板

  B.睡眠监护系统软件

  C.一次性使用输液器

  D.用于血源筛金的体外诊断试剂

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• 6境内第一类医疗器械的备案部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》

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• 7境内第二类医疗器械的注册批准部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》

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• 8境内第三类医疗器械注册证的核发部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》

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• 9香港地区生产的第一类医疗器械在中国境内备案的部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》

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• 10澳门地区生产的第二类医疗器械在中国境内注册的批准部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》

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