具有中度风险且为计算软件的医疗器械是

试卷相关题目

• 1第三类医疗器械是

  A.通过药理学方式获得效用的器械

  B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

  C.对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械

  D.对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械

  开始考试点击查看答案
• 2第二类医疗器械是

  A.通过药理学方式获得效用的器械

  B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

  C.对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械

  D.对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械

  开始考试点击查看答案
• 3第一类医疗器械是

  A.通过药理学方式获得效用的器械

  B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

  C.对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械

  D.对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械

  开始考试点击查看答案
• 4根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审査管理暂行办法》，特殊医学用途配方食品广告应当显著标明的亊项不包括

  A.适用人群

  B.不适用于非目标人群使用

  C.请在医生或者临床营养师指导下使用

  D.保健食品标志

  开始考试点击查看答案
• 5根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，关于保健食品、特殊医学用途配方食品广告发布和内容要求的说法，错误的是

  A.保健食品的广告，内容应当以市场监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准

  B.特殊医学用途配方食品的广告，内容应当以市场监管总局批准的注册证书和产品标签、说明书为准，必要时可以涉及疾病预防、治疗功能

  C.保健食品广告涉及保健功能、产品功效成分或者标志性成分及含量、适宜人群或者食用量等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围

  D.特殊医学用途配方食品广告涉及产品名称、配方、营养学特征、适用人群等内容的，不得超出注册证书、产品标签、说明书范围

  开始考试点击查看答案
• 6具有较高风险且其目的是辅助疾病治疗的医疗器械是

  A.中医用刮痧板

  B.睡眠监护系统软件

  C.一次性使用输液器

  D.用于血源筛金的体外诊断试剂

  开始考试点击查看答案
• 7属于药品不属于医疗器械的是

  A.中医用刮痧板

  B.睡眠监护系统软件

  C.一次性使用输液器

  D.用于血源筛金的体外诊断试剂

  开始考试点击查看答案
• 8第一类医疗器械上市环节实行

  A.备案管理

  B.注册管理

  C.许可管理

  D.分类管理

  开始考试点击查看答案
• 9第二类医疗器械上市环节实行

  A.备案管理

  B.注册管理

  C.许可管理

  D.分类管理

  开始考试点击查看答案
• 10第三类医疗器械上市环节实行

  A.备案管理

  B.注册管理

  C.许可管理

  D.分类管理

  开始考试点击查看答案