根据《药品说明书和标签管理规定》，关于同品种药品标签规定的说法，错误的是

试卷相关题目

• 1根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的情形是

  A.包装尺寸过小，无法全部标明标签要求的内容的

  B.技术设备等原因无法全部注明标签要求的内容的

  C.药品生产企业认为没有必要全部标明标签要求的内容的

  D.国家药品监督管理部门核准无需标明全部标签要求的内容的

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• 2根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品标签管理的说法，错误的是

  A.药品内标签是直接接触药品包装的标签

  B.原料药标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

  C.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明

  D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业

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• 3一般不在化学药品处方药说明书【注意事项】项屮说明的是

  A.需要慎重的情况

  B.影响药物疗效的因素

  C.禁止应用该药品的疾病情况

  D.用药过程中需观察的情况

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• 4化学药品、生物制品、中药处方药说明书中的【禁忌】标注的内容主要是

  A.该药品不能应用的各种情况（禁止应用该药品的人群、疾病等情况）

  B.使用时必须注意的问题

  C.接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述

  D.对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告

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• 5需要在药品说明书【不良反应】项标注“不良反应”定义的是

  A.化学药品处方药说明书

  B.治疗用生物制品处方药说明书

  C.中成药非处方药说明书

  D.预防用生物制品处方药说明书

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• 6根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品标签上药品有效期的规定的说法，错误的是

  A.预防用生物制品有效期的标注按照国家药品监督管理部门批准的注册标准执行

  B.治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算

  C.除生物制品以外的其他药品有效期的标注以生产曰期计算

  D.最小销售单元包装标签需要按“年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数表示”的要求标注有效期，其他包装标签标注为“有效期x x个月”

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• 7关于药品说明书和标签印制、文字表述的说法，错误的是

  A.药品标签应以国家药品标准为准，内容不得超出国家药品标准范围

  B.药品生产企业应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准内容

  C.药品标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传药品的文字和标识

  D.药品说明书和标签文字表述要以汉字为准

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• 8下列文字图案在药品标签中可以出现的是

  A.企业形象标识、企业防伪标识

  B.进口原料、专利药品

  C.x x省专销、x x总代理

  D.印刷企业、印刷批次

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• 9关于药品说明书和标签科学表述的说法，错误的是

  A.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

  B.药品说明书应跟踪药品上市前的安全性，有效性情况

  C.药品说明书根据跟踪情况，应及时提出修改药品说明书的申请

  D.非处方药说明书应使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用药品

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• 10药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，专有标识应当清楚醒目。下列药品说明书和标签专有标识存在的现象，符合规定的是

  A.某麻醉药品包装上的标签的专有标识印字脱落

  B.某非处方药药盒上的OTC专有标识是粘贴的

  C.某外用药品专有标识有涂改痕迹

  D.某第二类精神药品说明书首页的右上方印有精神药品的专有标识

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