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化学药品、生物制品、中药处方药说明书中的【禁忌】标注的内容主要是

发布时间:2021-12-15

A.该药品不能应用的各种情况(禁止应用该药品的人群、疾病等情况)

B.使用时必须注意的问题

C.接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述

D.对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告

试卷相关题目

  • 1需要在药品说明书【不良反应】项标注“不良反应”定义的是

    A.化学药品处方药说明书

    B.治疗用生物制品处方药说明书

    C.中成药非处方药说明书

    D.预防用生物制品处方药说明书

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  • 2化学药品处方药说明书【用法用量】项中的内容不包括

    A.用药剂量

    B.中毒剂量

    C.计量方法

    D.疗程期限

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  • 3“解热镇痛类”属于化学药品非处方药说明书的

    A.【适应症】

    B.【作用类别】

    C.【用法用量】

    D.【药理毒理】

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  • 4中药处方药说明书中所列的【成分】系指处方中所含的

    A.主要药味、有效部位或有效成分•

    B.所有药味、有效部位或有效成分

    C.主要药味、全部辅料名称

    D.所有药味、可能引起严重不良反应的辅料名称

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  • 5化学药品处方药说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是

    A.只需要注明通用名称、汉语拼音

    B.必须注明商品名称、但无需加注汉语拼音

    C.应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序列明

    D.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明

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  • 6一般不在化学药品处方药说明书【注意事项】项屮说明的是

    A.需要慎重的情况

    B.影响药物疗效的因素

    C.禁止应用该药品的疾病情况

    D.用药过程中需观察的情况

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  • 7根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品标签管理的说法,错误的是

    A.药品内标签是直接接触药品包装的标签

    B.原料药标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

    C.对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明

    D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业

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  • 8根据《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的情形是

    A.包装尺寸过小,无法全部标明标签要求的内容的

    B.技术设备等原因无法全部注明标签要求的内容的

    C.药品生产企业认为没有必要全部标明标签要求的内容的

    D.国家药品监督管理部门核准无需标明全部标签要求的内容的

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  • 9根据《药品说明书和标签管理规定》,关于同品种药品标签规定的说法,错误的是

    A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及顏色必须一致

    B.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注

    C.同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别

    D.同一药品生产企业生产的同一药品,商品名或商标不同的,两者的包装颜色应当明显区别

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  • 10根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品标签上药品有效期的规定的说法,错误的是

    A.预防用生物制品有效期的标注按照国家药品监督管理部门批准的注册标准执行

    B.治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算

    C.除生物制品以外的其他药品有效期的标注以生产曰期计算

    D.最小销售单元包装标签需要按“年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日各用两位数表示”的要求标注有效期,其他包装标签标注为“有效期x x个月”

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