批准新药进行临床试验的部门是

试卷相关题目

• 1依据《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指

  A.查计量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

  B.查姓名、查药品、查用法用量、查给药途径

  C.查处方、查性状、查给药途径、查用药失误

  D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

  E.查给药途径、查重复给药、查用药配伍、查药品价格

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• 2药品内包装标签尺寸过小，必须标明的内容是

  A.药品的通用名称、药品的用法用量、产品批号、规格

  B.药品的通用名称、规格、药品的功能主治或适应证、药品的用法用量

  C.药品的通用名称、规格、药品的生产日期

  D.药品的通用名称、规格、药品的生产日期、药品的生产企业

  E.药品的通用名称、规格、产品批号、有效期

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• 3不须获得许可证也能从事的业务包括

  A.处方药与非处方药的生产

  B.处方药的批发销售

  C.甲类非处方药的零售

  D.非处方药的批发销售

  E.乙类非处方药的零售

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• 4制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是

  A.《中华人民共和国药品管理法》

  B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

  C.《中华人民共和国产品质量法》

  D.《药品生产监督管理办法》

  E.《药品流通监督管理办法》

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• 5《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是

  A.两年内不得从事药品生产、经营活动

  B.四年内不得从事药品生产、经营活动

  C.六年内不得从事药品生产、经营活动

  D.八年内不得从事药品生产、经营活动

  E.十年内不得从事药品生产、经营活动

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• 6以下各点中，不属于医疗机构药师职责的是

  A.在主任药师和主管药师指导下进行工作

  B.为需要治疗的患者进行诊疗

  C.拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题

  D.做好药品管理工作，发现问题及时处理，并向上级报告

  E.担任进修人员的带教和小讲课

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• 7因治疗疾病需要，个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品，所需证明文件是

  A.省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明

  B.省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明

  C.麻醉药品、精神药品购用印鉴卡

  D.医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明

  E.本人身份证明

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• 8对处方未注明“生用”的毒性中药，应当

  A.拒绝调配

  B.予以替换

  C.付生品

  D.报告药品监督管理部门

  E.付炮制品

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• 9医师开具处方和药师调剂处方应遵循的原则是

  A.安全、有效、方便的原则

  B.安全、方便、经济的原则

  C.安全、有效、经济的原则

  D.有效、经济、合理的原则

  E.合理、有效、经济的原则

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• 10下列说法不符合《医疗机构药事管理暂行规定》的是

  A.医疗机构药学部门应制定和执行药品保管制度，定期对贮存药品进行抽检

  B.药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫，防鼠等适宜的仓储条件，保证药品质量

  C.化学药品、中成药和中药饮片应分设仓库，分类定位、单独存放

  D.过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库，并按有关规定及时处理

  E.医疗机构药学部门应定期对库存药品进行养护，防止变质失效

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