《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是

试卷相关题目

• 1《处方管理办法》所称医疗机构不包括

  A.从事疾病诊断、治疗活动的医院

  B.社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院

  C.卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室

  D.急救中心、专科疾病防治院以及护理院

  E.兽医医院、兽医诊所

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• 2医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有

  A.《进口药品经营许可证》

  B.《进口药品注册证》

  C.《医药产品注册证》

  D.《医疗机构执业许可证》

  E.《医疗机构制剂许可证》

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• 3应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是

  A.医疗机构配制的制剂

  B.医疗机构购进的国产药品

  C.医疗机构购进的进口药品

  D.常用药品和急救药品

  E.医疗机构向患者提供的药品

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• 4经营乙类非处方药的普通商业企业必须

  A.持有《药品经营许可证》

  B.配备执业药师

  C.配备从业药师

  D.配备药学专业技术人员

  E.经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准

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• 5关于药品说明书的管理不正确的是

  A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品

  B.药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定

  C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分

  D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称

  E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明

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• 6制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是

  A.《中华人民共和国药品管理法》

  B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

  C.《中华人民共和国产品质量法》

  D.《药品生产监督管理办法》

  E.《药品流通监督管理办法》

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• 7不须获得许可证也能从事的业务包括

  A.处方药与非处方药的生产

  B.处方药的批发销售

  C.甲类非处方药的零售

  D.非处方药的批发销售

  E.乙类非处方药的零售

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• 8药品内包装标签尺寸过小，必须标明的内容是

  A.药品的通用名称、药品的用法用量、产品批号、规格

  B.药品的通用名称、规格、药品的功能主治或适应证、药品的用法用量

  C.药品的通用名称、规格、药品的生产日期

  D.药品的通用名称、规格、药品的生产日期、药品的生产企业

  E.药品的通用名称、规格、产品批号、有效期

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• 9依据《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指

  A.查计量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

  B.查姓名、查药品、查用法用量、查给药途径

  C.查处方、查性状、查给药途径、查用药失误

  D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

  E.查给药途径、查重复给药、查用药配伍、查药品价格

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• 10批准新药进行临床试验的部门是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.中国药品生物制品检定所

  C.省级药品监督管理部门

  D.国务院卫生行政部门

  E.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

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