主管药师资格考试_药事管理学

试卷预览

• 1《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

  A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

  B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

  C.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

  D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》

  E.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

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• 2药学是指

  A.医药分业和医院药房

  B.药学科学和药学职业

  C.药学科学和药事组织

  D.药事组织和药学职业

  E.药学科学和医药分业

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• 3下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是

  A.中药饮片

  B.抗生素

  C.血清

  D.加入维生素C的食品

  E.化学原料药

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• 4药品分类管理的依据是

  A.根据药品的上市时间

  B.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同

  C.根据药品的有效性、安全性

  D.根据药品名称、剂型

  E.根据药品的原料、辅料

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• 5《中华人民共和国药品管理法》适用于

  A.在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人

  B.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

  C.在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营、使用药品的单位和个人

  D.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人

  E.在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位

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• 6在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责

  A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整

  B.审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号

  C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书

  D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定

  E.批准其他商业企业零售乙类非处方药

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• 7毒性药品

  A.在各级医疗单位使用

  B.在省级新药特药商店由药师审核零售

  C.在医药商店零售

  D.在国营药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配

  E.供县以上主管部门指定的医疗单位使用

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• 8药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是

  A.药学本科毕业生

  B.药学研究生

  C.药学博士生

  D.依法经过资格认定的药学技术人员

  E.药学专家

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• 9医疗机构的药剂人员调配处方，不符合规定的是

  A.必须经过核对

  B.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，所列药品可以更改代用

  C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配

  D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师更正，方可调配

  E.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师重新签字，方可调配

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• 10在本医疗机构可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员的条件是

  A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

  B.取得执业药师资格的药师

  C.具有医师以上专业技术职务

  D.具有助理医师以上专业技术职务

  E.取得执业药师资格的药师

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