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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的,自行取得未披露 试验数据的保护期是

发布时间:2021-10-22

A.10年

B.7年

C.6年

D.5年

E.3年

试卷相关题目

  • 1软膏剂中加入硅酮所起的作用是

    A.润湿剂

    B.溶剂

    C.防腐剂

    D.表面活性剂

    E.防水剂

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  • 2与动脉硬化和冠心病的发生和发展呈负相关的是

    A.HDL

    B.LDH

    C.VLDL

    D.CM

    E.LDL

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  • 3单室模型多剂量静脉注射给药平均稳态血药浓度公式

    A.C¯=Xo/(Vtτ)

    B.Css(max)=Xo/(V(1-e^(-kτ))

    C.AUC=(FXo)/Vk

    D.Xo*=Xo/(1-e^(-kτ))

    E.V=X/C

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  • 4胃黏膜保护药为

    A.米索前列醇

    B.氢氧化铝

    C.兰索拉唑

    D.法莫替丁

    E.甲硝唑

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  • 5I级

    A.为该分期的慢性阻塞性肺病选择治疗方案:接种流感疫苗及使用短效支气管平滑肌松弛剂

    B.为该分期的慢性阻塞性肺病选择治疗方案:避免风险

    C.为该分期的慢性阻塞性肺病选择治疗方案:接种流感疫苗及使用长效支气管平滑肌松弛剂,如反复,加上糖皮质激素

    D.为该分期的慢性阻塞性肺病选择治疗方案:接种流感疫苗及使用长效支气管平滑肌松弛剂,一种或多种治疗

    E.为该分期的慢性阻塞性肺病选择治疗方案:选择合适的抗生素及使用长效支气管平滑肌松弛剂,如反复,加上糖皮质激素

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  • 6对哌替啶描述错误的是

    A.易吸潮,遇光易变质

    B.又名度冷丁

    C.口服生物利用度为50%,需注射给药

    D.分子中有酯键,易被水解失效

    E.体内代谢生成去甲哌替啶,惊厥作用大2倍

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  • 7丙米嗪最常见的副作用是

    A.阿托品样作用

    B.变态反应

    C.中枢神经症状

    D.造血系统损害

    E.奎尼丁样作用

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  • 8《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

    A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

    B.中华人民共和国药典

    C.中药饮片炮制规范

    D.麻醉药品、精神药品的管理办法

    E.药物临床试验机构资格的认定办法

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  • 9不得在市场上销售的是

    A.药品外包装材料

    B.医院制剂

    C.未实施批准文号管理的中药饮片

    D.新发现和从国外引种的药材

    E.未实施批准文号管理的中药材根据《中华人民共和国药品管理法》

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  • 10可用于制备溶蚀性骨架片

    A.羟丙基甲基纤维素

    B.单硬脂酸甘油酯

    C.大豆磷脂

    D.无毒聚氯乙烯

    E.乙基纤维素

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