制剂配发必须有完整的记录或凭据，其内容包括

试卷相关题目

• 1对医疗机构配制的制剂质量负责的人

  A.医疗机构负责人

  B.医疗机构药学部门负责人

  C.制剂室负责人

  D.药检室负责人

  E.药检人员

  开始考试点击查看答案
• 2医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时，应及时进行处理的部门是

  A.医疗机构药学部门

  B.药事管理委员会

  C.制剂质量管理组织

  D.制剂使用部门

  E.药品监督管理部门

  开始考试点击查看答案
• 3根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行），制剂配发记录的内容不包括:

  A.制剂名称

  B.制剂配制工艺

  C.制剂规格

  D.制剂批号

  E.制剂数量

  开始考试点击查看答案
• 4《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位

  A.科研需要而配制、自用的固定处方制剂

  B.临床特殊病例需要，由医师提供的处方制剂

  C.临床与科研需要而配制的固定处方制剂

  D.临床需要，由医师与药师共同研制的制剂

  E.临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

  开始考试点击查看答案
• 5根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行），制剂配发记录的内容不包括

  A.领用部门

  B.配制日期

  C.制剂名称

  D.批号

  E.数量

  开始考试点击查看答案
• 6出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括

  A.制剂名称

  B.批号、规格

  C.收回部门与原因

  D.处理意见及日期

  E.数量

  开始考试点击查看答案
• 7制剂使用过程中发现不良反应，应如何处理

  A.按有关办法的规定予以记录

  B.按有关办法的规定填表上报

  C.保留病历至少1年备查

  D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查

  E.收回制剂，并予以销毁

  开始考试点击查看答案
• 8根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

  A.医疗机构名称变更

  B.法定代表人变更

  C.制剂室负责人变更

  D.注册地址变更

  E.医疗机构类别变更

  开始考试点击查看答案
• 9《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，药品监督管理部门核准的许可事项为

  A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人

  B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限

  C.医疗机构名称，配制地址，注册地址

  D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人

  E.医疗机构类别，配制范围，有效期限

  开始考试点击查看答案
• 10根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应

  A.按生产、销售劣药处罚委托方

  B.按生产、销售劣药处罚受托方

  C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方

  D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方

  E.按生产、销售劣药处罚委托方或受托方

  开始考试点击查看答案