《药品注册管理办法》规定，境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是

试卷相关题目

• 1药品生产的道德要求包括

  A.保证生产，社会效益与经济效益并重

  B.规范采购，维护质量

  C.指导用药，做好药学服务

  D.精心调剂，热心服务

  E.实事求是，一丝不苟

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• 2依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用确证阶段是

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 3济世为怀，清廉正派是

  A.药学工作人员对服务对象的职业道德规范

  B.药学工作人员对社会的职业道德规范

  C.药学工作者同仁间的职业道德规范

  D.药学工作者对药学事业的职业道德规范

  E.药学工作人员对自身的职业道德规范

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• 4在境内分装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为

  A.ZC+4位年号+4位顺序号

  B.SC+4位年号+4位顺序号

  C.S+4位年号+4位顺序号

  D.BH+4位年号+4位顺序号

  E.国药准字J+4位年号+4位顺序号

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• 5禁止采猎的是

  A.国家一级保护野生药材

  B.国家二级保护野生药材

  C.国家三级保护野生药材

  D.中药一级保护品种

  E.中药二级保护品种

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• 6诚实守信，确保销售质量是

  A.药学科研的道德要求

  B.药品生产中的道德要求

  C.药品经营中的道德要求

  D.医院药学工作中的道德要求

  E.药品监督管理中的道德要求

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• 7《药品注册管理办法》规定，新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请

  A.新药申请

  B.仿制药申请

  C.进口药品申请

  D.补充申请

  E.药品再注册申请

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• 8根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为

  A.救死扶伤，不辱使命

  B.尊重患者，平等相待

  C.依法执业，质量第一

  D.进德修业，珍视声誉

  E.尊重同仁，密切协作

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• 9根据《药品注册管理办法》，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按

  A.新药申请

  B.仿制药申请

  C.进口药品申请

  D.补充申请

  E.再注册申请

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• 10根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了

  A.救死扶伤，不辱使命

  B.尊重患者，平等相待

  C.依法执业，质量第一

  D.进德修业，珍视声誉

  E.尊重同仁，密切协作

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