济世为怀，清廉正派是

试卷相关题目

• 1在境内分装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为

  A.ZC+4位年号+4位顺序号

  B.SC+4位年号+4位顺序号

  C.S+4位年号+4位顺序号

  D.BH+4位年号+4位顺序号

  E.国药准字J+4位年号+4位顺序号

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• 2禁止采猎的是

  A.国家一级保护野生药材

  B.国家二级保护野生药材

  C.国家三级保护野生药材

  D.中药一级保护品种

  E.中药二级保护品种

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• 3根据《药品注册管理办法》，乙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表

  A.化学药品

  B.中药

  C.生物制品

  D.进口药品

  E.进口药品分包装

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• 4属于国家一级保护野生药材物种的是

  A.赛加羚羊

  B.甘草

  C.龙胆

  D.洋金花

  E.罂粟

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• 5根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业对所发现新的不良反应报告时限，应在发现之日起的

  A.15日内

  B.3日内

  C.每半年

  D.每年

  E.每5年

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• 6依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用确证阶段是

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 7药品生产的道德要求包括

  A.保证生产，社会效益与经济效益并重

  B.规范采购，维护质量

  C.指导用药，做好药学服务

  D.精心调剂，热心服务

  E.实事求是，一丝不苟

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• 8《药品注册管理办法》规定，境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是

  A.新药申请

  B.进口药品申请

  C.补充申请

  D.仿制药品申请

  E.药品生产申请

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• 9诚实守信，确保销售质量是

  A.药学科研的道德要求

  B.药品生产中的道德要求

  C.药品经营中的道德要求

  D.医院药学工作中的道德要求

  E.药品监督管理中的道德要求

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• 10《药品注册管理办法》规定，新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请

  A.新药申请

  B.仿制药申请

  C.进口药品申请

  D.补充申请

  E.药品再注册申请

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