根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为

试卷相关题目

• 1《药品注册管理办法》规定，新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请

  A.新药申请

  B.仿制药申请

  C.进口药品申请

  D.补充申请

  E.药品再注册申请

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• 2诚实守信，确保销售质量是

  A.药学科研的道德要求

  B.药品生产中的道德要求

  C.药品经营中的道德要求

  D.医院药学工作中的道德要求

  E.药品监督管理中的道德要求

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• 3《药品注册管理办法》规定，境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是

  A.新药申请

  B.进口药品申请

  C.补充申请

  D.仿制药品申请

  E.药品生产申请

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• 4药品生产的道德要求包括

  A.保证生产，社会效益与经济效益并重

  B.规范采购，维护质量

  C.指导用药，做好药学服务

  D.精心调剂，热心服务

  E.实事求是，一丝不苟

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• 5依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用确证阶段是

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 6根据《药品注册管理办法》，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按

  A.新药申请

  B.仿制药申请

  C.进口药品申请

  D.补充申请

  E.再注册申请

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• 7根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了

  A.救死扶伤，不辱使命

  B.尊重患者，平等相待

  C.依法执业，质量第一

  D.进德修业，珍视声誉

  E.尊重同仁，密切协作

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• 8根据《药品注册管理办法》，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 9根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于

  A.救死扶伤，不辱使命

  B.尊重患者，平等相待

  C.依法执业，质量第一

  D.进德修业，珍视声誉

  E.尊重同仁，密切协作

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• 10目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制订给药方案提供依据的是

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

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