试卷相关题目
- 1药品标准制定的原则有
A.坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则
B.充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素
C.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法
D.标准规定的各种限量应追求极致，以保证药品质量
开始考试点击查看答案 - 2药品监督管理部门可以开展药品飞行检查的情形有
A.对申报资料真实性有疑问的
B.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
C.造成较大突发公共卫生事件的
D.企业有严重不守信记录的
开始考试点击查看答案 - 3该药品质量公告的查询网站是
A.A省药品监督管理部门网站
B.A省药品检验所网站
C.中国食品药品检定研究院网站
D.国家药品监督管理部门网站四、 多项选择题
开始考试点击查看答案 - 4A省药品检验所对药品B的检验属于
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
开始考试点击查看答案 - 5对中请人申报药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行的技术评估指
A.标准复核
B.评价抽检
C.指定检验
D.注册检验
开始考试点击查看答案 - 6关于职业化专业化药品检查员制度建设目标的说法，正确的有
A.到2020年底，国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设
B.在完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设的基础上，再用3到5年时间，构建起基本满足药品监管要求的职业化专业化药品检查员队伍体系
C.在完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设的基础上，再用3到5年时间，进一步完善以专职检查员为主体、兼职检查员为补充，政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化药品检查员队伍
D.在完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设的基础上，再用3到5年时间，形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品监督检查工作体系
开始考试点击查看答案 - 7关于职业化专业化药品检查员制度政策措施的说法，正确的有
A.构建闰家、省两级职业化专业化药品检查员队伍，强化检查机构建设，明确检查事权划分，落实检查要求，完善检查工作协调机制
B.合理确定队伍规模，规范检查员编制管理，创新检查员管理机制，多渠道充实检查员队伍
C.强化检查员业务培训，鼓励检查员提升能力水平，创新高素质检查员培养模式
D.建立健全检查工作制度，明确检查工作程序，建立检查员权力清单和责任清单，严格检查员廉洁自律要求
开始考试点击查看答案 - 8国家依法设置的药品检验所包括
A.中闻食品药品检定研究院
B.市级药品检验所
C.省级药品检验所
D.县级药品检验所
开始考试点击查看答案 - 9每批产品在上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验的有
A.精神药品
B.麻醉药品
C.血液制品
D.用于血源筛查的体外诊断试剂
开始考试点击查看答案 - 10省级药品监督管理部门依法承担的职责包括
A.对药品生产企业的药品生产质量管理规范实施情况开展检查
B.对医疗机构的药物临床试验质M管理规范执行情况开展监督检查
C.对药品零售企业的药品零售行为开展监督检查
D.对药品生产企业的药品生产过程开展检查
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