中药学专业药事管理与法规习题8

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• 21下列规范性文件中，法律效力最高的是（    ）

  A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

  B.《医疗机构药事管理规定》

  C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》

  D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

  E.《药品注册管理办法》

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• 22药品生产中的职业道德要求不包括（    ）

  A.保证生产，社会效益与经济效益并重

  B.质量第一，自觉遵守规范

  C.保护环境，保护药品生产者的健康

  D.规范包装，如实宣传

  E.指导用药，做好药学服务

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• 23根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品的原料、辅料应符合（    ）

  A.药理标准

  B.化学标准

  C.药用要求

  D.生产要求

  E.卫生要求

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• 24根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法中，错误的是（    ）

  A.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

  B.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

  C.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片

  D.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

  E.药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品

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• 25根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按照假药论处的是（    ）

  A.擅自添加矫味剂

  B.批号更改为“110801”

  C.以淀粉冒充感冒片

  D.片剂表面霉迹斑斑

  E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的

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• 26根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告可以（    ）

  A.含有不科学的表示功效的保证

  B.利用学者的名义证明功效

  C.利用国家机关的名义证明功效

  D.利用医药科研单位的名义证明功效

  E.用动漫形象表示功效

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• 27根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（    ）

  A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

  B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省工商行政部门批准

  C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

  D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准

  E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求

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• 28根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过（    ）

  A.10年

  B.7年

  C.6年

  D.5年

  E.3年

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• 29根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披露 试验数据的保护期是（    ）

  A.10年

  B.7年

  C.6年

  D.5年

  E.3年

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• 30根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（    ）

  A.从其他医疗机构紧急借用

  B.从定点生产企业紧急借用

  C.让患者到其他医疗机构购买

  D.对患者说明情况，自行解决

  E.从领近戒毒所紧急调用

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