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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的,自行取得未披露 试验数据的保护期是(    )

发布时间:2020-11-13

A.10年

B.7年

C.6年

D.5年

E.3年

试卷相关题目

  • 1根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新药监测期的期限不超过(    )

    A.10年

    B.7年

    C.6年

    D.5年

    E.3年

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  • 2根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装材料和容器,下列说法错误的是(    )

    A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

    B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,由省工商行政部门批准

    C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须保障人体健康、安全的标准

    E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求

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  • 3根据《中华人民共和国药品管理法》,药品广告可以(    )

    A.含有不科学的表示功效的保证

    B.利用学者的名义证明功效

    C.利用国家机关的名义证明功效

    D.利用医药科研单位的名义证明功效

    E.用动漫形象表示功效

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  • 4根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按照假药论处的是(    )

    A.擅自添加矫味剂

    B.批号更改为“110801”

    C.以淀粉冒充感冒片

    D.片剂表面霉迹斑斑

    E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的

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  • 5根据《中华人民共和国药品管理法》,下列说法中,错误的是(    )

    A.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

    B.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

    C.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片

    D.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

    E.药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品

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  • 6根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以(    )

    A.从其他医疗机构紧急借用

    B.从定点生产企业紧急借用

    C.让患者到其他医疗机构购买

    D.对患者说明情况,自行解决

    E.从领近戒毒所紧急调用

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  • 7取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件(    )

    A.有公安报警系统联网报警装置

    B.具有相关诊疗科目

    C.具有一定能力的主治以上医师

    D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

    E.有专用的计算机管理系统

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  • 8根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,正确的是(    )

    A.每次处方剂量不得超过二日常用量

    B.调配毒性药品,应凭医师签名的正式处方,并加盖医疗单位公章

    C.对处方注明“生用”的毒性药品,应当付炮制品

    D.药师发现处方有疑问,应当拒绝调配,并报告公安部门

    E.处方调配后,配方人和复核人员都应当签名

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  • 9根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,不属于第一类疫苗的是(    )

    A.国家规定免疫规划受种的疫苗

    B.公民自费并自愿受种的疫苗

    C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

    D.县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗

    E.县级人民政府组织的应急接种的疫苗

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  • 10根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师资格注册机构为(    )

    A.国家药品监督管理部门

    B.国家人力资源和社会保障部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.省级人力资源和社会保障部门

    E.设区的市级药品监督管理部门

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