根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的,自行取得未披露 试验数据的保护期是( )
A.10年
B.7年
C.6年
D.5年
E.3年
试卷相关题目
- 1根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新药监测期的期限不超过( )
A.10年
B.7年
C.6年
D.5年
E.3年
开始考试点击查看答案 - 2根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装材料和容器,下列说法错误的是( )
A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,由省工商行政部门批准
C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须保障人体健康、安全的标准
E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求
开始考试点击查看答案 - 3根据《中华人民共和国药品管理法》,药品广告可以( )
A.含有不科学的表示功效的保证
B.利用学者的名义证明功效
C.利用国家机关的名义证明功效
D.利用医药科研单位的名义证明功效
E.用动漫形象表示功效
开始考试点击查看答案 - 4根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按照假药论处的是( )
A.擅自添加矫味剂
B.批号更改为“110801”
C.以淀粉冒充感冒片
D.片剂表面霉迹斑斑
E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的
开始考试点击查看答案 - 5根据《中华人民共和国药品管理法》,下列说法中,错误的是( )
A.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品
B.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品
C.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片
D.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品
E.药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品
开始考试点击查看答案 - 6根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以( )
A.从其他医疗机构紧急借用
B.从定点生产企业紧急借用
C.让患者到其他医疗机构购买
D.对患者说明情况,自行解决
E.从领近戒毒所紧急调用
开始考试点击查看答案 - 7取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件( )
A.有公安报警系统联网报警装置
B.具有相关诊疗科目
C.具有一定能力的主治以上医师
D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
E.有专用的计算机管理系统
开始考试点击查看答案 - 8根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,正确的是( )
A.每次处方剂量不得超过二日常用量
B.调配毒性药品,应凭医师签名的正式处方,并加盖医疗单位公章
C.对处方注明“生用”的毒性药品,应当付炮制品
D.药师发现处方有疑问,应当拒绝调配,并报告公安部门
E.处方调配后,配方人和复核人员都应当签名
开始考试点击查看答案 - 9根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,不属于第一类疫苗的是( )
A.国家规定免疫规划受种的疫苗
B.公民自费并自愿受种的疫苗
C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
D.县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗
E.县级人民政府组织的应急接种的疫苗
开始考试点击查看答案 - 10根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师资格注册机构为( )
A.国家药品监督管理部门
B.国家人力资源和社会保障部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级人力资源和社会保障部门
E.设区的市级药品监督管理部门
开始考试点击查看答案