中药学专业药事管理与法规习题6

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• 1负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（    ）

  A.中国食品药品检定研究院

  B.CFDA药品审评中心

  C.CFDA药品评价中心

  D.CFDA食品药品审核查验中心

  E.CFDA执业药师资格认证中心

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• 2《中药材生产质量管理规范（试行）》的英文缩写是（    ）

  A.CUP

  B.GLP

  C.GCP

  D.GSP

  E.GAP

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• 3根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（    ）

  A.血液制品

  B.中药饮片

  C.化学原料药

  D.医院制剂

  E.中成药

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• 4根据《处方管理办法》为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（    ）

  A.一次常用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.7日常用量

  E.15日常用量

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• 5境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（    ）

  A.新药申请

  B.仿制药申请

  C.进口药品申请

  D.补充申请

  E.再注册申请

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• 6根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解合并用药的注意事项，可查阅（    ）

  A.【用法用量】

  B.【药物相互作用】

  C.【禁忌】

  D.【药物过量】

  E.【不良反应】

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• 7根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定付费的药品目录是（    ）

  A.《国家非处方药目录》

  B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

  C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

  D.《城市社区农村基本用药目录》

  E.《国家基本药物目录》

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• 8负责对麻醉药品流入非法渠道查处的是（    ）

  A.卫生部门

  B.中医药管理部门

  C.发展和改革委员会

  D.工业和信息化管理部门

  E.公安部门

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• 9药品监督人员玩忽职守被降级，属于（    ）

  A.刑事责任

  B.行政责任

  C.民事责任

  D.违宪责任

  E.行政处分

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• 10《中华人民共和国药品管理法》由国务院财政部门会同国家药品监督管理部门制定的是（    ）

  A.药物临床试验机构资格认定办法

  B.中药品种保护制度

  C.地区性民间习用药材管理办法

  D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法

  E.首次在中国销售的药品的检验费项目根据

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