中药学专业药事管理与法规习题2

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• 21在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为（    ）

  A.ZC+4位年号+4位顺序号

  B.SC+4位年号+4位顺序号

  C.S+4位年号+4位顺序号

  D.BH+4位年号+4位顺序号

  E.国药准字J+4位年号+4位顺序号根据《药品注册管理办法》

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• 22根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是一级召回在（    ）

  A.1日内

  B.2日内

  C.3日内

  D.7日内

  E.10日内

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• 23根据《药品说明书和标签管理规定》应当列出全部辅料名称的是（    ）

  A.注射剂说明书

  B.原料药标签

  C.药品内标签

  D.药品外标签

  E.药品小包装标签

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• 24根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》应列在【不良反应】项下的内容是（    ）

  A.药品可以预防的疾病

  B.服用药品对于临床检验的影响

  C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

  D.禁止应用该药品的疾病情况

  E.该药品与其他药品合并用药的注意事项

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• 25《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是（    ）

  A.西药和中药饮片

  B.西药和中成药

  C.中成药和中药饮片

  D.中药饮片

  E.中药材

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• 26根据《药品广告审查发布标准》可以在大众传播发布广告的药品是（    ）

  A.氯雷他定（OTC）

  B.艾司唑仑片

  C.阿奇霉素分散片

  D.曲马多

  E.复方樟脑酊

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• 27根据《药品广告审查办法》药品监督管理部门审批药品广告的时限为（    ）

  A.5日

  B.10日

  C.15日

  D.20日

  E.30日

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• 28根据《互联网药品信息服务管理办法》通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动属于（    ）

  A.盈利性互联网药品交易服务

  B.非盈利性互联网药品交易服务

  C.经营性互联网药品信息服务

  D.非经营性互联网药品信息服务

  E.互联网药品交易服务

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• 29负责基本药物监督性抽验工作的是（    ）

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.中国食品药品检定研究院

  D.省级药品检验机构

  E.市级药品检验机构

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• 30根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是（    ）

  A.卫生行政部门

  B.国家发展和改革宏观调控部门

  C.人力资源和社会保障部门

  D.工业和信息化管理部门

  E.商务管理部门

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