根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是一级召回在（    ）

试卷相关题目

• 1在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为（    ）

  A.ZC+4位年号+4位顺序号

  B.SC+4位年号+4位顺序号

  C.S+4位年号+4位顺序号

  D.BH+4位年号+4位顺序号

  E.国药准字J+4位年号+4位顺序号根据《药品注册管理办法》

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• 2根据《药品注册管理办法》初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（    ）

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 3《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药品性状、用法用量属于（    ）

  A.查处方

  B.查药品

  C.查配伍禁忌

  D.查用药合理性

  E.查医生的签名

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• 4根据《处方管理办法》普通处方的印刷用纸颜色为（    ）

  A.淡黄色

  B.淡红色

  C.淡绿色

  D.淡蓝色

  E.白色

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• 5根据《处方管理办法》复方樟脑酊用于门诊患者的处方最大量为（    ）

  A.一次常用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.7日常用量

  E.15日常用量

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• 6根据《药品说明书和标签管理规定》应当列出全部辅料名称的是（    ）

  A.注射剂说明书

  B.原料药标签

  C.药品内标签

  D.药品外标签

  E.药品小包装标签

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• 7根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》应列在【不良反应】项下的内容是（    ）

  A.药品可以预防的疾病

  B.服用药品对于临床检验的影响

  C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

  D.禁止应用该药品的疾病情况

  E.该药品与其他药品合并用药的注意事项

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• 8《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是（    ）

  A.西药和中药饮片

  B.西药和中成药

  C.中成药和中药饮片

  D.中药饮片

  E.中药材

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• 9根据《药品广告审查发布标准》可以在大众传播发布广告的药品是（    ）

  A.氯雷他定（OTC）

  B.艾司唑仑片

  C.阿奇霉素分散片

  D.曲马多

  E.复方樟脑酊

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• 10根据《药品广告审查办法》药品监督管理部门审批药品广告的时限为（    ）

  A.5日

  B.10日

  C.15日

  D.20日

  E.30日

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