根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》应列在【不良反应】项下的内容是（    ）

试卷相关题目

• 1根据《药品说明书和标签管理规定》应当列出全部辅料名称的是（    ）

  A.注射剂说明书

  B.原料药标签

  C.药品内标签

  D.药品外标签

  E.药品小包装标签

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• 2根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是一级召回在（    ）

  A.1日内

  B.2日内

  C.3日内

  D.7日内

  E.10日内

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• 3在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为（    ）

  A.ZC+4位年号+4位顺序号

  B.SC+4位年号+4位顺序号

  C.S+4位年号+4位顺序号

  D.BH+4位年号+4位顺序号

  E.国药准字J+4位年号+4位顺序号根据《药品注册管理办法》

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• 4根据《药品注册管理办法》初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（    ）

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 5《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药品性状、用法用量属于（    ）

  A.查处方

  B.查药品

  C.查配伍禁忌

  D.查用药合理性

  E.查医生的签名

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• 6《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是（    ）

  A.西药和中药饮片

  B.西药和中成药

  C.中成药和中药饮片

  D.中药饮片

  E.中药材

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• 7根据《药品广告审查发布标准》可以在大众传播发布广告的药品是（    ）

  A.氯雷他定（OTC）

  B.艾司唑仑片

  C.阿奇霉素分散片

  D.曲马多

  E.复方樟脑酊

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• 8根据《药品广告审查办法》药品监督管理部门审批药品广告的时限为（    ）

  A.5日

  B.10日

  C.15日

  D.20日

  E.30日

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• 9根据《互联网药品信息服务管理办法》通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动属于（    ）

  A.盈利性互联网药品交易服务

  B.非盈利性互联网药品交易服务

  C.经营性互联网药品信息服务

  D.非经营性互联网药品信息服务

  E.互联网药品交易服务

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• 10负责基本药物监督性抽验工作的是（    ）

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.中国食品药品检定研究院

  D.省级药品检验机构

  E.市级药品检验机构

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