执业西药师_药事管理与法规练习题19

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• 91下列规范性文件中，法律效力最高的是

  A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

  B.《医疗机构药事管理规定》

  C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》

  D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

  E.《药品注册管理办法》

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• 92根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品的原料、辅料应符合

  A.药理标准

  B.化学标准

  C.药用要求

  D.生产要求

  E.卫生要求

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• 93根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按照假药论处的是

  A.擅自添加矫味剂

  B.批号更改为“110801”

  C.以淀粉冒充感冒片

  D.片剂表面霉迹斑斑

  E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的

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• 94根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法错误的是

  A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

  B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省工商行政部门批准

  C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

  D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准

  E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求

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• 95根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的：

  A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

  B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

  C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力

  D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

  E.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

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• 96根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

  A.从其他医疗机构紧急借用

  B.从定点生产企业紧急借用

  C.让患者到其他医疗机构购买

  D.对患者说明情况，自行解决

  E.从领近戒毒所紧急调用

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• 97取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件

  A.有公安报警系统联网报警装置

  B.具有相关诊疗科目

  C.具有一定能力的主治以上医师

  D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

  E.有专用的计算机管理系统

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• 98根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格注册机构为

  A.国家药品监督管理部门

  B.国家人力资源和社会保障部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.省级人力资源和社会保障部门

  E.设区的市级药品监督管理部门

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• 99参与制定、修订CLP、GCP、GMP、CAP、CSP、医疗器械CMP的机构是

  A.中国食品药品检定研究院

  B.CFDA药品审评中心

  C.CFDA药品评价中心

  D.CFDA食品药品审核查验中心

  E.CFDA执业药师资格认证中心

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• 100根据《处方管理办法》，处方前记中应该标明

  A.药品金额

  B.临床诊断

  C.药品用法用量

  D.药品名称

  E.药品数量

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