参与制定、修订CLP、GCP、GMP、CAP、CSP、医疗器械CMP的机构是

试卷相关题目

• 1根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格注册机构为

  A.国家药品监督管理部门

  B.国家人力资源和社会保障部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.省级人力资源和社会保障部门

  E.设区的市级药品监督管理部门

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• 2取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件

  A.有公安报警系统联网报警装置

  B.具有相关诊疗科目

  C.具有一定能力的主治以上医师

  D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

  E.有专用的计算机管理系统

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• 3根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

  A.从其他医疗机构紧急借用

  B.从定点生产企业紧急借用

  C.让患者到其他医疗机构购买

  D.对患者说明情况，自行解决

  E.从领近戒毒所紧急调用

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• 4根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的：

  A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

  B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

  C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力

  D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

  E.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

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• 5根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法错误的是

  A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

  B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省工商行政部门批准

  C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

  D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准

  E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求

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• 6根据《处方管理办法》，处方前记中应该标明

  A.药品金额

  B.临床诊断

  C.药品用法用量

  D.药品名称

  E.药品数量

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• 7根据《处方管理办法》，医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的调剂需要的人员是

  A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

  B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的

  C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

  D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的

  E.经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员

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• 8根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是

  A.国药准字J20090005

  B.国药准字H20090016

  C.国药准字S20090012

  D.国药准字220090003

  E.国药准字X20090017

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• 9根据《药品流通监督管理办法》的规定，药品经营企业可以从事的经营活动是

  A.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品

  B.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送乙类处方药

  C.临时超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品

  D.采用邮售方式直接向公众销售处方药

  E.购进和销售医疗机构配制的制剂

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• 10根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可做医疗机构制剂申报的是

  A.本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆

  B.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂

  C.医院通过招标中标品种，市场供应不足的低价药

  D.本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆

  E.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆

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