执业西药师_药事管理与法规练习题10

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• 81依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有

  A.首次在国外销售的药品

  B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

  C.已有国家标准的药品

  D.首次在国内销售的药品

  E.国务院规定的其他药品

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• 82依照《中华人民共和国药品管理法》，对于国产的疗效不确、不良反应大的药品，应当

  A.撤销批准文号

  B.撤销《药品生产许可证》

  C.停止生产、销售和使用

  D.责令修改药品说明书

  E.进行再评价

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• 83对于直接接触药品的包装材料和容器

  A.必须符合药用要求

  B.必须符合保障人体健康、安全的标准

  C.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

  D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

  E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用

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• 84下列药品的标签上必须印有规定标志的是

  A.麻醉药品、精神药品

  B.处方药

  C.医疗用毒性药品、放射性药品

  D.外用药品

  E.生化药品

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• 85下列关于政府定价和政府指导价药品的价格管理正确的是

  A.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本

  B.按照公平、合理、诚实信用的原则制定价格

  C.由国务院的药品监督管理部门定价

  D.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格

  E.药品生产、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

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• 86当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以申请复验的机构是

  A.原药品检验机构

  B.同级的药品监督管理部门设置或者确定的其他药品检验机构

  C.上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构

  D.国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构

  E.省级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构

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• 87未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的

  A.依法予以取缔

  B.没收违法生产、销售的药品和违法所得

  C.处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

  D.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动

  E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

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• 88依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的

  A.《药品生产质量管理规范》认证证书

  B.《药品生产卫生许可证》

  C.药品批准文号

  D.《受托生产药品许可证》

  E.《药品生产合格证》

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• 89《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的

  A.安全性

  B.有效性

  C.给药途径

  D.剂型

  E.适应证

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• 90依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有

  A.真实、完整的药品购进记录

  B.符合医疗机构临床的需要

  C.药品采购部门

  D.真实、完整的药品购销记录

  E.药品采购中介组织

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