依照《中华人民共和国药品管理法》，对于国产的疗效不确、不良反应大的药品，应当

试卷相关题目

• 1依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有

  A.首次在国外销售的药品

  B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

  C.已有国家标准的药品

  D.首次在国内销售的药品

  E.国务院规定的其他药品

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• 2依照《中华人民共和国药品管理法》，从美国进口麻醉药品的企业需要从国务院的药品监督管理部门获得

  A.医药产品注册证

  B.进口药品注册证

  C.进口药品通关单

  D.进口准许证

  E.药品生产许可证

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• 3依照《中华人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材

  A.不得批准生产

  B.可以被批准生产

  C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号

  D.不允许出口

  E.可以从不具有药品生产经营资格的企业购进

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• 4依照《中华人民共和国药品管理法》，规定国务院药品监督管理部门负责

  A.新药研制审批

  B.新药生产审批

  C.生产已有国家标准药品的审批

  D.新发现和从国外引种的药品的审批

  E.药品进口的审批

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• 5下列关于配制制剂的管理说法正确的是

  A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制

  B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

  C.必须是本单位临床需要，而市场上供应量小的药品

  D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验，配制全过程必须符合GMP要求

  E.质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，特殊情况除外

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• 6对于直接接触药品的包装材料和容器

  A.必须符合药用要求

  B.必须符合保障人体健康、安全的标准

  C.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

  D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

  E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用

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• 7下列药品的标签上必须印有规定标志的是

  A.麻醉药品、精神药品

  B.处方药

  C.医疗用毒性药品、放射性药品

  D.外用药品

  E.生化药品

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• 8下列关于政府定价和政府指导价药品的价格管理正确的是

  A.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本

  B.按照公平、合理、诚实信用的原则制定价格

  C.由国务院的药品监督管理部门定价

  D.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格

  E.药品生产、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

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• 9当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以申请复验的机构是

  A.原药品检验机构

  B.同级的药品监督管理部门设置或者确定的其他药品检验机构

  C.上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构

  D.国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构

  E.省级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构

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• 10未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的

  A.依法予以取缔

  B.没收违法生产、销售的药品和违法所得

  C.处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

  D.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动

  E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

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