执业西药师_药事管理与法规练习题7

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• 71经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业

  A.缩短召回时间

  B.重新召回

  C.扩大召回范围

  D.提高召回级别

  E.停止生产经营

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• 72《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有

  A.保证所经营药品质量的规章制度

  B.保证所经营药品安全的规章制度

  C.保证企业服务质量的规章制度

  D.促进药品营销的规章制度

  E.保证药品经营人员业务素质的规章制度

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• 73药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的

  A.15日前

  B.30日前

  C.15日后

  D.30日后

  E.3个月内

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• 74《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围包括

  A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

  B.生物制品

  C.放射性药品

  D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂

  E.抗生素原料药及其制剂

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• 75《药品经营许可证》的许可事项变更包括下列哪些事项的变更

  A.经营地点

  B.质量负责人

  C.经营范围

  D.经营方式

  E.注册地址

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• 76下列不属于《药品经营质量管理规范》适用范围的是

  A.药品批发企业储存药品

  B.药品零售企业销售药品

  C.药品生产企业销售药品

  D.物流公司运输药品

  E.医疗机构采购药品

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• 77药品批发企业药品质量的主要负责人是

  A.企业质量负责人

  B.企业质量管理部门负责人

  C.企业负责人

  D.企业法人

  E.执业药师

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• 78药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是

  A.企业质量负责人

  B.企业质量管理部门负责人

  C.企业负责人

  D.企业法人

  E.执业药师

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• 79以下不属于药品批发企业质量管理部门职责的是

  A.对供货单位和购货单位的合法性进行审核

  B.药品召回的管理

  C.药品不良反应的报告

  D.指导并监督药学服务工作

  E.计算机系统操作权限的审核

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• 80药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有

  A.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

  B.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

  C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

  D.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

  E.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，和3年以上药品经营质量管理经验

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