执业西药师_药事管理与法规练习题1

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• 41根据《处方管理办法》，医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型

  A.不得超过1种

  B.不得超过2种

  C.不得超过3种

  D.不得超过4种

  E.不得超过5种

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• 42根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，发现药品群体不良事件，可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施的机构是

  A.药品生产企业

  B.药品经营企业

  C.医疗机构

  D.药品监督管理部门

  E.卫生行政部门

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• 43根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日满5年的，汇总的报告的时间间隔是

  A.15日内

  B.3日内

  C.每半年

  D.每年

  E.每5年

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• 44种植单位必须有专人负责，严加保管，严禁自行销售和使用的是

  A.赛加羚羊

  B.甘草

  C.龙胆

  D.洋金花

  E.罂粟

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• 45根据《药品注册管理办法》，甲药品批准文号为国药准字J20080022，其中J表示

  A.化学药品

  B.中药

  C.生物制品

  D.进口药品

  E.进口药品分包装

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• 46马鹿鹿茸是

  A.国家一级保护野生药材

  B.国家二级保护野生药材

  C.国家三级保护野生药材

  D.中药一级保护品种

  E.中药二级保护品种

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• 47科学严谨，理明术精是

  A.药学工作人员对服务对象的职业道德规范

  B.药学工作人员对社会的职业道德规范

  C.药学工作者同仁间的职业道德规范

  D.药学工作者对药学事业的职业道德规范

  E.药学工作人员对自身的职业道德规范

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• 48依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用初步评价阶段是

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 49药品批发的道德要求包括

  A.保证生产，社会效益与经济效益并重

  B.规范采购，维护质量

  C.指导用药，做好药学服务

  D.精心调剂，热心服务

  E.实事求是，一丝不苟

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• 50《药品注册管理办法》规定，未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

  A.新药申请

  B.进口药品申请

  C.补充申请

  D.仿制药品申请

  E.药品生产申请

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