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试卷介绍
试卷预览
- 11可认为受试制剂与参比制剂生物等效的相对 生物利用度AUC范围是( )。
A.70% - 110%
B.80% 〜125%
C.90% 〜130%
D.75% 〜115%
E.85% 〜125%
开始考试练习点击查看答案 - 12生物利用度最常用的研究方法是( )。
A.血药农度法
B.尿药数据法
C.药理效应法
D.唾液药物浓度法
E.胆汁药物农度法
开始考试练习点击查看答案 - 13已知某具有一级药代动力学特点的药物口服 给药后,存在显著的肝脏首关效应代谢作用, 改用肌内注射,药物的药动学特征变化是( )。
A.t,/2变大,生物利用度增加
B.t,/2变大,生物利用度减少
C.t,/2不变,生物利用度增加
D.t,/2变小,生物利用度减少
E.t,/2和生物利用度均不变
开始考试练习点击查看答案 - 14关于生物等效性试验的样品采集,说法错误 的是( )。
A.通常采集尿液样品
B.样品应包括吸收、分^和消除相
C.每位受试者每个试验周期一般采集12〜 18个样品,其中末端消除相至少采集3 ~ 4 个样品
D.采样时间不应短于3个末端消除半衰期
E.AUC„_*t至少应覆盖AUC。,的骱%
开始考试练习点击查看答案 - 15药物的生物利用度的含义是指( )。
A.药物能通过胃肠道进入肝门脉循环的分量
B.药物吸收进入体循环的快慢
C.药物能吸收进入体内达到作用点的分量
D.药物吸收进入体内的相对速度
E.药物吸收进入血液循环的速度与程度
开始考试练习点击查看答案 - 16用于计算生物利用度的是( )。
A.零阶矩
B.平均稳态血药浓度
C.一阶矩
D.平均吸收时间
E.平均滞留时间
开始考试练习点击查看答案 - 17仿制药一致性评价中,在相同试验条件下, 仿制药品与参比药品生物等效是指( )。
A.两种药品在吸收速度上无显著性差异
B.两种药品在消除时间上无显著性差异
C.两种药品在动物体内表现相同治疗效果
D.两种药品吸收速度与’程度无显著性差异
E.两种药品在体内分布、消除的速度与程度 一致
开始考试练习点击查看答案 - 18生物利用度的研究包括 ( )。
A.生物利用速度
B.生物利用时间
C.生物利用程度
D.生物利用过程
E.生物利用结果
开始考试练习点击查看答案 - 19同种药物的A、B两种制剂,口服相同剂量, 具有相同的AUC。其中制剂A达峰时间0.5h, 峰浓度为116(jg/ml,制剂B达峰时间3h, 峰浓度73Mg/ml。关于A、B两种制剂的说法, 正确的有( )。
A.两种制剂吸收速度不同,但利用程度相当
B.A制剂相对B制剂的相对生物利用度为100%
C.B制剂相对A制剂的绝对生物利用度为100%
D.A制剂相对B制剂的绝对生物利用度为 100%
E.两种制剂吸收速度不同,利用程度也不同
开始考试练习点击查看答案 - 20影响生物利用度的因素包括( )。
A.药物解离度
B.药物剂型
C.生理因素
D.药物在胃肠道内的代谢分解
E.肝首关效应
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