药品质量标准试题

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• 11除另有规定外，凡规定检査溶出度、释放度 或分散均匀性的制剂，不再检查（  ）。

  A.含量均匀度

  B.微生物限度

  C.融变时限

  D.崩解时限

  E.重量差异

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• 12关于药品质量标准中检查项的说法，错误 的是（  ）。

  A.检查项包括反映药品安全性与有效性的 试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺 要求

  B.除另有规定外，凡规定检查溶出度或释放 度的片剂，不再检查崩解时限

  C.单剂标示量小于50mg或主药含量小于单 剂重量50%的片剂，应检查含量均匀度

  D.凡规定检查含量均匀度的制剂，不再检 查重（装）量差异

  E.崩解时限、溶出度与释放度、含量均匀度 检查法属于特性检查法

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• 13在《中国药典》中，对药品质量标准中含量 或效价限度的说法错误的是（  ）。

  A.原料药的含量限度用有效物质所占的百 分数（％)表示

  B.原料药含量测定的百分数一般是指重量百 分数

  C.制剂含量限度一般用含量占标示量的百 分率表示

  D.原料药含量限度规定上限超过100°C。以上 时，系指药物的真实含有量

  E.效价测定结果一般用效价单位表示

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• 14复方制剂的含量测定首先的测定方法是（  ）。

  A.滴定分析法

  B.重量分析法

  C.高效液相色谱法

  D.焚光分光光度法

  E.抗生素微生物检定法

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• 15国家药品标准中原料药的含量（％)如未规 定上限时，系指不超过（  ）。

  A.98.0%

  B.99.0%

  C.100.0 %

  D.101.0%

  E.102.0 %

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• 16每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量（％)或装量称为（  ）。 

  A.效价

  B.含量

  C.标准量

  D.规格

  E.用法用量

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• 17氨茶碱粉末易结块，在空气中吸收二氧化碳, 并分解成茶碱。根据氨茶碱的性状，其贮藏 的条件应满足（  ）。

  A.遮光，密闭，常温保存

  B.遮光，密封，常温保存

  C.遮光，密闭，阴凉处保存

  D.遮光，严封，阴凉处保存

  E.遮光，熔封，冷处保存

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• 18对《中国药典》规定的项目与要求的理解， 错误的是（  ）。

  A.如果注射剂规格为“1ml : 10mg”，是 指每支装量为lml,含有主药10mg

  B.如果片剂规格为 “0.1g”，是指每片中含 有主药0.1g

  C.贮藏条件为“密闭”，是指将容器密闭， 以防止尘土及异物进入

  D.贮藏条件为“避光”，是指用不透光的 容器包装

  E.贮藏条件为“常温”，是指贮藏温度为 10°C~ 3°C

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• 19除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的 一般系指（  ）。

  A.阴凉处

  B.凉暗处

  C.冷处

  D.常温

  E.室温

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• 20药典规定某药原料药的含量上限为 101.0%,指的是（  ）。

  A.该原料药的实际含量

  B.该原料药中含有千扰成分

  C.用药典规定方法测定时可能达到的数值

  D.测定方法不够准确

  E.应用更准确的测定方法替代药典方法

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