药师初级考试_军医版药师模拟卷18

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• 51药物临床试验必须符合

  A.GMP

  B.GSP

  C.GLP

  D.GCP

  E.GAP

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• 52《药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合

  A.药理标准

  B.化学标准

  C.食用要求

  D.药用要求

  E.生产要求

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• 53全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是

  A.3年内不得从事药品生产、经营活动

  B.5年内不得从事药品生产、经营活动

  C.7年内不得从事药品生产、经营活动

  D.8年内不得从事药品生产、经营活动

  E.10年内不得从事药品生产、经营活动

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• 54《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过

  A.1年

  B.3年

  C.4年

  D.5年

  E.6年

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• 55药物滥用所指的药物是

  A.诊断用药

  B.医疗用毒性药品

  C.具有依赖性的药物

  D.抗菌药物

  E.维生素及营养药

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• 56下列药品属于第一类精神药品的是

  A.巴比妥

  B.阿普唑仑

  C.地西泮

  D.司可巴比妥

  E.艾司唑仑

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• 57按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的

  A.可靠性

  B.稳定性

  C.安全性

  D.有效性

  E.经济性

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• 58非处方药分为甲、乙两类的根据是

  A.药品的价格

  B.药品的适应证

  C.药品的品种、规格

  D.药品的安全性

  E.药品的质量标准

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• 59国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

  A.承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作

  B.负责制订药品不良反应监测标准

  C.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作

  D.负责组织药品不良反应监测方法的研究

  E.负责组织药品不良反应培训

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• 60有效期表述形式不正确的是

  A.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示

  B.标注格式为有效期至××××年××月

  C.标注格式为有效期至××××年××月××日

  D.有效期至××××/××或者有效期至××××/××/××

  E.标注格式为有效期至××/××/××××

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