根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,一般不在说明书【注意事项】项中说明的是( )
A.需要慎用的情况
B.影响药物疗效的因素
C.禁止应用该药品的疾病情况
D.用药过程中需观察的情况
E.有药对于临床检验的影响
试卷相关题目
- 1根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是( )
A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有标签
D.药品包装必须按照规定贴有标签
E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
开始考试点击查看答案 - 2根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是( )
A.医疗机构名称变更
B.法定代表人变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更
E.医疗机构类别变更
开始考试点击查看答案 - 3根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括( )
A.制剂名称
B.收回部门
C.制剂工艺
D.收回原因
E.处理意见
开始考试点击查看答案 - 4根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为( )
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
开始考试点击查看答案 - 5根据《医疗机构药事管理规定》,不属于医疗机构药师的工作职责的是( )
A.药品调剂
B.处方点评与超常预警
C.药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告
D.临床药物治疗方案的制定
E.参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测
开始考试点击查看答案 - 6根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店审查和确定的原则不包括( )
A.保证基本医疗保险用药的品种
B.保证基本医疗保险用药的质量
C.保证提供药品的合理使用
D.引入竞争机制
E.合理控制药品服务成本
开始考试点击查看答案 - 7根据《中华人民共和国广告法》,广告中可以使用( )
A.中华人民共和国国徽
B.国家机关的名义
C.准确的统计资料、调查结果
D.未授予专利权的专利申请
E.“最高级”、“最佳”等用语
开始考试点击查看答案 - 8药学人员在工作中,正确处理行业的内、外部关系,避免利害冲突和意见分歧,体现了药学职业道德的( )
A.激励作用
B.促进作用
C.调节作用
D.约束作用
E.督促作用
开始考试点击查看答案 - 9在药品经营过程中,最具特点的职业道德要求是( )
A.指导用药,做好药学服务
B.科学严谨,实事求是
C.保护环境,规范包装
D.团结协作,尊重同仁
E.以德为先,尊重生命
开始考试点击查看答案 - 10药品质量特性包括( )
A.安全性
B.有效性
C.实用性
D.稳定性
E.均一性
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