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根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,一般不在说明书【注意事项】项中说明的是(    )

发布时间:2020-11-13

A.需要慎用的情况

B.影响药物疗效的因素

C.禁止应用该药品的疾病情况

D.用药过程中需观察的情况

E.有药对于临床检验的影响

试卷相关题目

  • 1根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是(    )

    A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

    B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准

    C.药品包装必须按照规定印有标签

    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

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  • 2根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是(    )

    A.医疗机构名称变更

    B.法定代表人变更

    C.制剂室负责人变更

    D.注册地址变更

    E.医疗机构类别变更

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  • 3根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括(    )

    A.制剂名称

    B.收回部门

    C.制剂工艺

    D.收回原因

    E.处理意见

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  • 4根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为(    )

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年

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  • 5根据《医疗机构药事管理规定》,不属于医疗机构药师的工作职责的是(    )

    A.药品调剂

    B.处方点评与超常预警

    C.药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告

    D.临床药物治疗方案的制定

    E.参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测

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  • 6根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店审查和确定的原则不包括(    )

    A.保证基本医疗保险用药的品种

    B.保证基本医疗保险用药的质量

    C.保证提供药品的合理使用

    D.引入竞争机制

    E.合理控制药品服务成本

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  • 7根据《中华人民共和国广告法》,广告中可以使用(    )

    A.中华人民共和国国徽

    B.国家机关的名义

    C.准确的统计资料、调查结果

    D.未授予专利权的专利申请

    E.“最高级”、“最佳”等用语

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  • 8药学人员在工作中,正确处理行业的内、外部关系,避免利害冲突和意见分歧,体现了药学职业道德的(    )

    A.激励作用

    B.促进作用

    C.调节作用

    D.约束作用

    E.督促作用

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  • 9在药品经营过程中,最具特点的职业道德要求是(    )

    A.指导用药,做好药学服务

    B.科学严谨,实事求是

    C.保护环境,规范包装

    D.团结协作,尊重同仁

    E.以德为先,尊重生命

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  • 10药品质量特性包括(    )

    A.安全性

    B.有效性

    C.实用性

    D.稳定性

    E.均一性

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