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根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为(    )

发布时间:2020-11-13

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

试卷相关题目

  • 1根据《医疗机构药事管理规定》,不属于医疗机构药师的工作职责的是(    )

    A.药品调剂

    B.处方点评与超常预警

    C.药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告

    D.临床药物治疗方案的制定

    E.参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测

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  • 2根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应具备的条件不包括(    )

    A.依法开办的药品连锁零售企业

    B.获得国务院药品监管部门的批准

    C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

    D.具有负责网上实时咨询的执业药师

    E.措施对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施

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  • 3根据《药品流通监督管理办法》,药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是(    )

    A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的

    B.为他人以本企业名义经营药品提供场所

    C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

    D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

    E.购进和销售医疗机构配制的制剂

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  • 4根据《药品流通监督管理办法》,有关医疗机构购进、储存药品的叙述,错误的是(    )

    A.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品

    B.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

    C.医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库

    D.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放

    E.医疗机构储存药品,首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度

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  • 5根据《药品广告审查发布标准》,药品广告可以(    )

    A.含有“家庭必备”或者类似内容

    B.以儿童名义介绍药品

    C.表明治愈率达到95%以上

    D.用动漫的形式解释功效

    E.表明同类药品中疗效最好

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  • 6根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括(    )

    A.制剂名称

    B.收回部门

    C.制剂工艺

    D.收回原因

    E.处理意见

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  • 7根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是(    )

    A.医疗机构名称变更

    B.法定代表人变更

    C.制剂室负责人变更

    D.注册地址变更

    E.医疗机构类别变更

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  • 8根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是(    )

    A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

    B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准

    C.药品包装必须按照规定印有标签

    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

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  • 9根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,一般不在说明书【注意事项】项中说明的是(    )

    A.需要慎用的情况

    B.影响药物疗效的因素

    C.禁止应用该药品的疾病情况

    D.用药过程中需观察的情况

    E.有药对于临床检验的影响

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  • 10根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店审查和确定的原则不包括(    )

    A.保证基本医疗保险用药的品种

    B.保证基本医疗保险用药的质量

    C.保证提供药品的合理使用

    D.引入竞争机制

    E.合理控制药品服务成本

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