根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（    ）

试卷相关题目

• 1根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括（    ）

  A.制剂名称

  B.收回部门

  C.制剂工艺

  D.收回原因

  E.处理意见

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• 2根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为（    ）

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 3根据《医疗机构药事管理规定》，不属于医疗机构药师的工作职责的是（    ）

  A.药品调剂

  B.处方点评与超常预警

  C.药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告

  D.临床药物治疗方案的制定

  E.参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测

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• 4根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应具备的条件不包括（    ）

  A.依法开办的药品连锁零售企业

  B.获得国务院药品监管部门的批准

  C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

  D.具有负责网上实时咨询的执业药师

  E.措施对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施

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• 5根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（    ）

  A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的

  B.为他人以本企业名义经营药品提供场所

  C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

  D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

  E.购进和销售医疗机构配制的制剂

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• 6根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（    ）

  A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

  B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准

  C.药品包装必须按照规定印有标签

  D.药品包装必须按照规定贴有标签

  E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

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• 7根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是（    ）

  A.需要慎用的情况

  B.影响药物疗效的因素

  C.禁止应用该药品的疾病情况

  D.用药过程中需观察的情况

  E.有药对于临床检验的影响

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• 8根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括（    ）

  A.保证基本医疗保险用药的品种

  B.保证基本医疗保险用药的质量

  C.保证提供药品的合理使用

  D.引入竞争机制

  E.合理控制药品服务成本

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• 9根据《中华人民共和国广告法》，广告中可以使用（    ）

  A.中华人民共和国国徽

  B.国家机关的名义

  C.准确的统计资料、调查结果

  D.未授予专利权的专利申请

  E.“最高级”、“最佳”等用语

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• 10药学人员在工作中，正确处理行业的内、外部关系，避免利害冲突和意见分歧，体现了药学职业道德的（    ）

  A.激励作用

  B.促进作用

  C.调节作用

  D.约束作用

  E.督促作用

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