《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是（    ）

试卷相关题目

• 1根据《执业药师资格制度暂行规定》，张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以（    ）

  A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

  B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业

  C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

  D.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业

  E.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业

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• 2根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正确的是（    ）

  A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

  B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料

  C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买

  D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

  E.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告

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• 3根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是（    ）

  A.二级甲等以上的医疗机构

  B.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师

  C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

  D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

  E.有专用的麻醉药品，精神药品计算机管理系统

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• 4根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业（    ）

  A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

  B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

  C.应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

  D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

  E.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

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• 5根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交（    ）

  A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明

  B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明

  C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明

  D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

  E.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

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• 6根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为（    ）

  A.红色专有标识

  B.黄色专有标识

  C.单色专有标识

  D.绿色专有标识

  E.蓝色专有标识

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• 7根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为（    ）

  A.淡红色

  B.淡绿色

  C.白色

  D.淡黄色

  E.淡蓝色

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• 8根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指（    ）

  A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程

  B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

  C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

  D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程

  E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

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• 9《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（    ）

  A.15日内

  B.立即

  C.1日内

  D.2日内

  E.3日内

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• 10根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（    ）

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

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