《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（    ）

试卷相关题目

• 1根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指（    ）

  A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程

  B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

  C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

  D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程

  E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

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• 2根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为（    ）

  A.淡红色

  B.淡绿色

  C.白色

  D.淡黄色

  E.淡蓝色

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• 3根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为（    ）

  A.红色专有标识

  B.黄色专有标识

  C.单色专有标识

  D.绿色专有标识

  E.蓝色专有标识

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• 4《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是（    ）

  A.药品的适用性

  B.药品的稳定性

  C.药品的可靠性

  D.药品的安全性

  E.药品的有效性

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• 5根据《执业药师资格制度暂行规定》，张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以（    ）

  A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

  B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业

  C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

  D.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业

  E.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业

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• 6根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（    ）

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 7根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是（    ）

  A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度

  B.企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验

  C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师

  D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

  E.企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

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• 8根据《药品广告审查发布标准》，药品广告可以（    ）

  A.含有“家庭必备”或者类似内容

  B.以儿童名义介绍药品

  C.表明治愈率达到95%以上

  D.用动漫的形式解释功效

  E.表明同类药品中疗效最好

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• 9根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是（    ）

  A.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品

  B.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

  C.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库

  D.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放

  E.医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度

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• 10根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（    ）

  A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的

  B.为他人以本企业名义经营药品提供场所

  C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

  D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

  E.购进和销售医疗机构配制的制剂

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