根据《中华人民共和国刑法》销售未经批准的药品构成（    ）

试卷相关题目

• 1根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》标签上必须注明产地的是（    ）

  A.血液制品

  B.中药饮片

  C.化学原料药

  D.医院制剂

  E.中成药

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• 2根据《野生药材资源保护管理条例》濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（    ）

  A.鹿茸（梅花鹿）

  B.鹿茸（马鹿）

  C.刺五加

  D.当归

  E.肉苁蓉

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• 3《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（    ）

  A.CUP

  B.GLP

  C.GCP

  D.GSP

  E.CAP

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• 4参与制定、修订CLP、GCP、GMP、CAP、CSP、医疗器械CMP的机构是（    ）

  A.中国食品药品检定研究院

  B.CFDA药品审评中心

  C.CFDA药品评价中心

  D.CFDA食品药品审核查验中心

  E.CFDA执业药师资格认证中心

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• 5在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称（含通用名和商品名）的要求（    ）

  A.在发布地省级药品监督管理部门备案

  B.无需经过药品广告审查机关审查

  C.由发布地省级药品监督管理部门审查

  D.由发布地工商行政管理部门审查

  E.在国家工商行政管理部门备案根据《药品广告审查办法》

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• 6根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》属于第二类精神药品的为（    ）

  A.曲马多

  B.美沙酮

  C.胰岛素

  D.麦角新碱

  E.司可巴比妥

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• 7根据《处方管理办法》为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（    ）

  A.一次常用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.7日常用量

  E.15日常用量

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• 8仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（    ）

  A.新药申请

  B.仿制药申请

  C.进口药品申请

  D.补充申请

  E.再注册申请

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• 9根据《药品不良反应报告和监测管理办法》不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的（    ）

  A.已知的药品不良反应

  B.常见的药品不良反应

  C.罕见的药品不良反应

  D.所有的药品不良反应

  E.新的和严重的药品不良反应

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• 10根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是三级召回（    ）

  A.6小时

  B.12小时

  C.24小时

  D.48小时

  E.72小时

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