仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（    ）

试卷相关题目

• 1根据《处方管理办法》为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（    ）

  A.一次常用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.7日常用量

  E.15日常用量

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• 2根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》属于第二类精神药品的为（    ）

  A.曲马多

  B.美沙酮

  C.胰岛素

  D.麦角新碱

  E.司可巴比妥

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• 3根据《中华人民共和国刑法》销售未经批准的药品构成（    ）

  A.虚假广告罪

  B.销售劣药罪

  C.销售假药罪

  D.生产假药罪

  E.非法经营罪

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• 4根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》标签上必须注明产地的是（    ）

  A.血液制品

  B.中药饮片

  C.化学原料药

  D.医院制剂

  E.中成药

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• 5根据《野生药材资源保护管理条例》濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（    ）

  A.鹿茸（梅花鹿）

  B.鹿茸（马鹿）

  C.刺五加

  D.当归

  E.肉苁蓉

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• 6根据《药品不良反应报告和监测管理办法》不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的（    ）

  A.已知的药品不良反应

  B.常见的药品不良反应

  C.罕见的药品不良反应

  D.所有的药品不良反应

  E.新的和严重的药品不良反应

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• 7根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是三级召回（    ）

  A.6小时

  B.12小时

  C.24小时

  D.48小时

  E.72小时

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• 8根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅（    ）

  A.【用法用量】

  B.【药物相互作用】

  C.【禁忌】

  D.【药物过量】

  E.【不良反应】

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• 9根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是（    ）

  A.《国家非处方药目录》

  B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

  C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

  D.《城市社区农村基本用药目录》

  E.《国家基本药物目录》

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• 10根据《药品广告审查发布标准》为活动冠名可以只发布商品名称的药品是（    ）

  A.处方药

  B.非处方药

  C.放射性药品

  D.中药材

  E.中药饮片

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