根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是（    ）

试卷相关题目

• 1门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（    ）

  A.1次用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.7日常用量

  E.15日常用量

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• 2列入现行第二类精神药品品种目录的是（    ）

  A.麦角胺

  B.地芬诺酯

  C.氯胺酮

  D.麦角胺咖啡因片

  E.复方甘草片

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• 3医疗机构第二类精神药品的处方应至少保存（    ）

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 4医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是（    ）

  A.麻醉药品

  B.第一类精神药品

  C.第二类精神药品

  D.放射性药品

  E.第一类疫苗

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• 5根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（    ）

  A.《药品生产许可证》

  B.《进口药品注册证》

  C.《医药产品注册证》

  D.《医疗机构执业许可证》

  E.《医药产品许可证》

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• 6根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》了解药品需慎用的情况，可查询（    ）

  A.【成份】

  B.【用法用量】

  C.【不良反应】

  D.【禁忌】

  E.【注意事项】

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• 7根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》省级主管部门不可以进行调整的是（    ）

  A.甲类目录

  B.乙类目录

  C.口服泡腾片

  D.中药饮片

  E.中成药

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• 8在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称（含通用名和商品名）的要求（    ）

  A.在发布地省级药品监督管理部门备案

  B.无需经过药品广告审查机关审查

  C.由发布地省级药品监督管理部门审查

  D.由发布地工商行政管理部门审查

  E.在国家工商行政管理部门备案根据《药品广告审查办法》

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• 9参与制定、修订CLP、GCP、GMP、CAP、CSP、医疗器械CMP的机构是（    ）

  A.中国食品药品检定研究院

  B.CFDA药品审评中心

  C.CFDA药品评价中心

  D.CFDA食品药品审核查验中心

  E.CFDA执业药师资格认证中心

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• 10《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（    ）

  A.CUP

  B.GLP

  C.GCP

  D.GSP

  E.CAP

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