根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》负责非处方药目录审批的部门（    ）

试卷相关题目

• 1根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》下列哪项不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品（    ）

  A.中成药

  B.生物制品

  C.疫苗

  D.发生严重不良反应的药品

  E.非临床治疗首选的药品

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• 2根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》下列哪项属于麻醉药品（    ）

  A.三唑仑

  B.枸橼酸西地那非

  C.麦角胺

  D.布桂嗪

  E.麦角胺咖啡因片

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• 3根据《麻醉药品和精神药品管理条例》销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处（    ）

  A.0.5万元以上1万元以下的罚款

  B.0.5万元以上2万元以下的罚款

  C.1万元以上3万元以下的罚款

  D.2万元以上5万元以下的罚款

  E.5万元以上10万元以下的罚款

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• 4生产假药对人体健康造成严重危害的，应根据《中华人民共和国刑法》（    ）

  A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金

  B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

  C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

  D.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没有财产

  E.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产

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• 5根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品生产企业直接接触药品的包装材料和容器，其批准注册部门是（    ）

  A.国家食品药品监督管理总局

  B.省级食品药品监督管理局

  C.设区的卫生管理部门

  D.县以上卫生管理部门

  E.工商管理部门

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• 6根据《处方管理办法》盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为（    ）

  A.1次常用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.6日常用量

  E.7日常用量

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• 7根据《处方管理办法》查处方（    ）

  A.对药品性状、用法用量

  B.对临床诊断

  C.对科别、姓名、年龄

  D.对药名、剂型、规格、数量

  E.对价格收费

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• 8根据《药品召回管理办理》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应（    ）

  A.每日报告

  B.每2日报告

  C.每3日报告

  D.每7日报告

  E.每10日报告

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• 9《中华人民共和国药品管理法》规定没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款（    ）

  A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

  B.生产、销售假药的

  C.生产、销售劣药的

  D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

  E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的

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• 10根据《疫苗流通和预防接种管理条例》疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年（    ）

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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