根据《药品召回管理办理》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应（    ）

试卷相关题目

• 1根据《处方管理办法》查处方（    ）

  A.对药品性状、用法用量

  B.对临床诊断

  C.对科别、姓名、年龄

  D.对药名、剂型、规格、数量

  E.对价格收费

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• 2根据《处方管理办法》盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为（    ）

  A.1次常用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.6日常用量

  E.7日常用量

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• 3根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》负责非处方药目录审批的部门（    ）

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国家药典委员会

  C.国家劳动保障行政部门

  D.省级人民政府药品监督管理部门

  E.省级卫生行政管理部门

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• 4根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》下列哪项不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品（    ）

  A.中成药

  B.生物制品

  C.疫苗

  D.发生严重不良反应的药品

  E.非临床治疗首选的药品

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• 5根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》下列哪项属于麻醉药品（    ）

  A.三唑仑

  B.枸橼酸西地那非

  C.麦角胺

  D.布桂嗪

  E.麦角胺咖啡因片

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• 6《中华人民共和国药品管理法》规定没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款（    ）

  A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

  B.生产、销售假药的

  C.生产、销售劣药的

  D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

  E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的

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• 7根据《疫苗流通和预防接种管理条例》疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年（    ）

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 8根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批部门是（    ）

  A.国家食品药品监督管理总局

  B.国家信息产业部门

  C.国家工商行政管理部门

  D.省级食品药品监督管理部门

  E.市级食品药品监督管理部门

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• 9根据《药品说明书和标签管理规定》生产日期为2011年10月31日的有效期为（    ）

  A.有效期2013/10

  B.有效期2013/11

  C.有效期2013/10/31

  D.有效期2013/11/1

  E.有效期2013/10/30

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• 10根据《药品说明书和标签管理规定》药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有（    ）

  A.说明书

  B.标签

  C.执行标准

  D.注册商标

  E.注意事项

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