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根据《药品注册管理办法》初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是(    )

发布时间:2020-11-13

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

试卷相关题目

  • 1《处方管理办法》规定,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药品性状、用法用量属于(    )

    A.查处方

    B.查药品

    C.查配伍禁忌

    D.查用药合理性

    E.查医生的签名

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  • 2根据《处方管理办法》普通处方的印刷用纸颜色为(    )

    A.淡黄色

    B.淡红色

    C.淡绿色

    D.淡蓝色

    E.白色

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  • 3根据《处方管理办法》复方樟脑酊用于门诊患者的处方最大量为(    )

    A.一次常用量

    B.3日常用量

    C.5日常用量

    D.7日常用量

    E.15日常用量

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  • 4国家基本药物工作委员会(    )

    A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

    B.制定国家基本药物药品标准

    C.审核国家基本药物目录

    D.制定国家基本药物全国零售指导价

    E.确定配备使用国家基本药物目录的民族药

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  • 5根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》政府举办的基层医疗卫生机构应当(    )

    A.按30%选择配备和使用国家基本药物

    B.按50%选择配备和使用国家基本药物

    C.按100%选择配备和使用国家基本药物

    D.首选基本药物并达到一定使用比例

    E.按80%选择配备和使用国家基本药物

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  • 6在境内销售香港生产的中成药,其注册证证号的格式应为(    )

    A.ZC+4位年号+4位顺序号

    B.SC+4位年号+4位顺序号

    C.S+4位年号+4位顺序号

    D.BH+4位年号+4位顺序号

    E.国药准字J+4位年号+4位顺序号根据《药品注册管理办法》

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  • 7根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是一级召回在(    )

    A.1日内

    B.2日内

    C.3日内

    D.7日内

    E.10日内

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  • 8根据《药品说明书和标签管理规定》应当列出全部辅料名称的是(    )

    A.注射剂说明书

    B.原料药标签

    C.药品内标签

    D.药品外标签

    E.药品小包装标签

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  • 9根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》应列在【不良反应】项下的内容是(    )

    A.药品可以预防的疾病

    B.服用药品对于临床检验的影响

    C.服用药品后出现皮疹,停药后可恢复

    D.禁止应用该药品的疾病情况

    E.该药品与其他药品合并用药的注意事项

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  • 10《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是(    )

    A.西药和中药饮片

    B.西药和中成药

    C.中成药和中药饮片

    D.中药饮片

    E.中药材

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