新的药品不良反应是指（    ）

试卷相关题目

• 1《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭（    ）

  A.药品监督管理部门出具的进口药品注册证书放行

  B.药品监督管理部门出具的进口准许证放行

  C.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行

  D.药品监督管理部门出具的医药产品注册证放行

  E.药品监督管理部门出具的进口企业准许证放行

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• 2根据《处方管理办法》，每张处方（    ）

  A.不得超过1种药品

  B.不得超过2种药品

  C.不得超过3种药品

  D.不得超过4种药品

  E.不得超过5种药品

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• 3根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是（    ）

  A.劳动保障行政部门

  B.药品监督管理部门

  C.卫生行政部门

  D.社会保险经办机构

  E.工商行政管理部门

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• 4药品批发企业的药品验收记录应保存（    ）

  A.一年

  B.二年

  C.三年

  D.至超过药品有效期一年，但不得少于二年

  E.至超过药品有效期一年，但不得少于三年

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• 5根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（    ）

  A.安全性评估结果

  B.药物经济学

  C.临床药理学

  D.药品通用名称

  E.临床治疗首选程度

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• 6药品作为特殊商品的表现不包括（    ）

  A.专属性

  B.两重性

  C.高科技性

  D.质量重要性

  E.时限性

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• 7根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），制剂使用过程中发现不良反应，下列处理措施中不正确的是（    ）

  A.按有关办法的规定予以记录

  B.按有关办法的规定填表上报

  C.及时收回制剂，并予以销毁

  D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查

  E.保留病历至少1年备查

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• 8《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内（    ）

  A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

  B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

  C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

  D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

  E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验

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• 9提供互联网药品信息服务的网站，将《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号（    ）

  A.应标注在网站主页显著位置

  B.标注在任意页面

  C.标注在网站主页底端

  D.标注在发布的药品信息旁

  E.无需标注

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• 10根据《药品广告审查办法》，下列需按药品广告进行审查的是（    ）

  A.利用电视发布含有药品名称、药品适应证的广告

  B.非处方药仅宣传药品通用名称的

  C.非处方药仅宣传药品商品名称的

  D.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品通用名称的

  E.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品商品名称的

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