《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内( )
A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理
B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理
C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理
D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理
E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批和注册检验
试卷相关题目
- 1根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),制剂使用过程中发现不良反应,下列处理措施中不正确的是( )
A.按有关办法的规定予以记录
B.按有关办法的规定填表上报
C.及时收回制剂,并予以销毁
D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
E.保留病历至少1年备查
开始考试点击查看答案 - 2药品作为特殊商品的表现不包括( )
A.专属性
B.两重性
C.高科技性
D.质量重要性
E.时限性
开始考试点击查看答案 - 3新的药品不良反应是指( )
A.从未发现过的不良反应
B.从未出现过的不良反应
C.药品说明书未收载的不良反应
D.尚未经临床试验证实的不良反应
E.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
开始考试点击查看答案 - 4《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品到达海关后,海关凭( )
A.药品监督管理部门出具的进口药品注册证书放行
B.药品监督管理部门出具的进口准许证放行
C.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行
D.药品监督管理部门出具的医药产品注册证放行
E.药品监督管理部门出具的进口企业准许证放行
开始考试点击查看答案 - 5根据《处方管理办法》,每张处方( )
A.不得超过1种药品
B.不得超过2种药品
C.不得超过3种药品
D.不得超过4种药品
E.不得超过5种药品
开始考试点击查看答案 - 6提供互联网药品信息服务的网站,将《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号( )
A.应标注在网站主页显著位置
B.标注在任意页面
C.标注在网站主页底端
D.标注在发布的药品信息旁
E.无需标注
开始考试点击查看答案 - 7根据《药品广告审查办法》,下列需按药品广告进行审查的是( )
A.利用电视发布含有药品名称、药品适应证的广告
B.非处方药仅宣传药品通用名称的
C.非处方药仅宣传药品商品名称的
D.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品通用名称的
E.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品商品名称的
开始考试点击查看答案 - 8根据《药品广告审查发布标准》,下列药品禁止发布广告的是( )
A.哌替啶
B.六味地黄丸
C.阿奇霉素
D.麻仁丸
E.Vc银翘片
开始考试点击查看答案 - 9根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,应以行贿论处的行为是( )
A.经营者销售商品,以明示方式给予对方折扣,且如实入账
B.经营者销售商品,以回扣方式给予对方现金,且未如实入账
C.经营者购买商品时,接受对方以明示方式给予的实物,且如实入账
D.经营者购买商品时,接受对方以明示方式给予的折扣,且如实入账
E.经营者销售商品时,约定现金付款可给予一定折扣,且如实人账
开始考试点击查看答案 - 10依据《中华人民共和国行政处罚法》,对当事人不予处罚的情形是( )
A.已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的
B.违法行为在1年内未被发现的
C.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
E.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的
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