位置:首页 > 题库频道 > 招考类 > 军队文职考试 > 中药学 > 中药学专业药事管理与法规习题11

《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内(    )

发布时间:2020-11-13

A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批和注册检验

试卷相关题目

  • 1根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),制剂使用过程中发现不良反应,下列处理措施中不正确的是(    )

    A.按有关办法的规定予以记录

    B.按有关办法的规定填表上报

    C.及时收回制剂,并予以销毁

    D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查

    E.保留病历至少1年备查

    开始考试点击查看答案
  • 2药品作为特殊商品的表现不包括(    )

    A.专属性

    B.两重性

    C.高科技性

    D.质量重要性

    E.时限性

    开始考试点击查看答案
  • 3新的药品不良反应是指(    )

    A.从未发现过的不良反应

    B.从未出现过的不良反应

    C.药品说明书未收载的不良反应

    D.尚未经临床试验证实的不良反应

    E.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应

    开始考试点击查看答案
  • 4《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品到达海关后,海关凭(    )

    A.药品监督管理部门出具的进口药品注册证书放行

    B.药品监督管理部门出具的进口准许证放行

    C.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行

    D.药品监督管理部门出具的医药产品注册证放行

    E.药品监督管理部门出具的进口企业准许证放行

    开始考试点击查看答案
  • 5根据《处方管理办法》,每张处方(    )

    A.不得超过1种药品

    B.不得超过2种药品

    C.不得超过3种药品

    D.不得超过4种药品

    E.不得超过5种药品

    开始考试点击查看答案
  • 6提供互联网药品信息服务的网站,将《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号(    )

    A.应标注在网站主页显著位置

    B.标注在任意页面

    C.标注在网站主页底端

    D.标注在发布的药品信息旁

    E.无需标注

    开始考试点击查看答案
  • 7根据《药品广告审查办法》,下列需按药品广告进行审查的是(    )

    A.利用电视发布含有药品名称、药品适应证的广告

    B.非处方药仅宣传药品通用名称的

    C.非处方药仅宣传药品商品名称的

    D.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品通用名称的

    E.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品商品名称的

    开始考试点击查看答案
  • 8根据《药品广告审查发布标准》,下列药品禁止发布广告的是(    )

    A.哌替啶

    B.六味地黄丸

    C.阿奇霉素

    D.麻仁丸

    E.Vc银翘片

    开始考试点击查看答案
  • 9根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,应以行贿论处的行为是(    )

    A.经营者销售商品,以明示方式给予对方折扣,且如实入账

    B.经营者销售商品,以回扣方式给予对方现金,且未如实入账

    C.经营者购买商品时,接受对方以明示方式给予的实物,且如实入账

    D.经营者购买商品时,接受对方以明示方式给予的折扣,且如实入账

    E.经营者销售商品时,约定现金付款可给予一定折扣,且如实人账

    开始考试点击查看答案
  • 10依据《中华人民共和国行政处罚法》,对当事人不予处罚的情形是(    )

    A.已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的

    B.违法行为在1年内未被发现的

    C.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

    D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

    E.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的

    开始考试点击查看答案
返回顶部