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依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,完成临床试验并通过审批的新药,由以下哪个部门批准,并发给新药证书(    )

发布时间:2020-11-13

A.国务院卫生行政部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院中医药管理部门

D.国务院

E.国家药典委员会

试卷相关题目

  • 1药品批发企业的退货记录应保存(    )

    A.一年

    B.二年

    C.三年

    D.至超过药品有效期一年,但不得少于二年

    E.至超过药品有效期一年,但不得少于三年

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  • 2根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行(    )

    A.报告制度

    B.评价、分析制度

    C.登记制度

    D.自愿呈报制度

    E.核查制度

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  • 3根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物目录原则上调整时间是(    )

    A.每年

    B.每2年

    C.每3年

    D.每4年

    E.每5年

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  • 4药品批发企业的药品冷库的温度为(    )

    A.0~8℃

    B.0~10℃

    C.2~8℃

    D.2~10℃

    E.0~2℃

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  • 5经药事管理委员会审核批准(    )

    A.核医学科可购售本专业所需的放射性药品

    B.ICU科可购售本专业所需要的全肠外营养制剂

    C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制剂

    D.皮肤科可配制本科室所需要的外用制剂

    E.麻醉科可配制本专业所需要的麻醉制剂

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  • 6根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,属于商业贿赂的行为是(    )

    A.处理鲜活商品,以低于成本价卖给对方,并如实入账

    B.×制药企业在将药品销售给医疗机构时,同时赠送了印有产品广告的挂历

    C.经营者为促进销售,采用有奖销售的形式销售商品

    D.经营者销售商品时,为对方采购人员报销汽油费,且未如实入账

    E.×制药企业以85折扣价格,将药品销售给医疗机构,并已如实入账

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  • 7根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,不正当竞争行为是(    )

    A.以低于成本的价格销售鲜活商品

    B.以低于成本的价格销售积压的商品

    C.因清偿债务降价销售商品

    D.处理有效期限即将到期的商品,以低于成本的价格销售

    E.违背购买者的意愿搭售商品

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  • 8根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法中,错误的是(    )

    A.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所

    B.药品零售企业销售药品时,无医师开具的处方不得销售处方药

    C.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人,应是执业药师

    D.中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位

    E.储存药品仓库的相对湿度应保持在35%~75%之间

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  • 9根据《医疗机构药事管理暂行规定》,下列说法中,错误的是(    )

    A.药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式

    B.为保证患者用药安全,药品一经发出,不得退换

    C.药学部门要掌握新药动态和市场信息,制定药品采购计划

    D.经药事管理委员会审核批准后,临床科室可以配制本科室急需的药物

    E.药学部门应制定并执行药品保管制度

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  • 10根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是(    )

    A.安全性评估结果

    B.药物经济学

    C.临床药理学

    D.药品通用名称

    E.临床治疗首选程度

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