关于药品说明书说法不正确的是( )
A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新
B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用
D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改
试卷相关题目
- 1根据《药品说明书和标签管理规定》,下列有效期表述形式错误的是( )
A.有效期至2013/04/02
B.有效期至2013年04月02日
C.有效期至2013年04月
D.有效期至2013.4.2
E.有效期至2013.04
开始考试点击查看答案 - 2关于药品商品名称管理表述正确的是( )
A.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1∶4
B.未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
C.药品商品名称不得与通用名称同行书写
D.药品商品名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体
E.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注
开始考试点击查看答案 - 3药品通用名称不得( )
A.作为药品商标使用
B.出现在药品的内标签中
C.作为药品法定名称
D.与药品商品名称同时使用
E.列入国家药品标准
开始考试点击查看答案 - 4中药专利保护的法律依据是( )
A.《专利法》
B.《著作权法》
C.《反不正当竞争法》
D.《商标法》
E.《中药品种保护条例》
开始考试点击查看答案 - 5中药商业秘密保护的法律依据是( )
A.《专利法》
B.《著作权法》
C.《反不正当竞争法》
D.《商标法》
E.《中药品种保护条例》
开始考试点击查看答案 - 6需要列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是( )
A.药品说明书
B.药品的标签
C.药品不良反应信息
D.中药说明书
E.注射剂和非处方药说明书
开始考试点击查看答案 - 7需要列出所用的全部辅料名称的是( )
A.药品说明书
B.药品的标签
C.药品不良反应信息
D.中药说明书
E.注射剂和非处方药说明书
开始考试点击查看答案 - 8《进口药品注册证》的有效期是( )
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
开始考试点击查看答案 - 9可以发布药品广告的是( )
A.国家药品监督管理总局批准试生产的药品
B.取得药品广告批准文号的药品
C.已取得“制剂许可证”的医疗机构配制的制剂
D.二类精神药品
E.麻醉药品
开始考试点击查看答案 - 10药品价格的主管部门是( )
A.商务部
B.国家食品药品监督管理总局
C.工商总局
D.国家中医药管理局
E.国家发展改革委员会
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