《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（    ）

试卷相关题目

• 1全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是（    ）

  A.3年内不得从事药品生产、经营活动

  B.5年内不得从事药品生产、经营活动

  C.7年内不得从事药品生产、经营活动

  D.8年内不得从事药品生产、经营活动

  E.10年内不得从事药品生产、经营活动

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• 2《药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（    ）

  A.药理标准

  B.化学标准

  C.食用要求

  D.药用要求

  E.生产要求

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• 3药物临床试验必须符合（    ）

  A.GMP

  B.GSP

  C.GLP

  D.GCP

  E.GAP

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• 4医疗单位配制的制剂可以（    ）

  A.凭医生处方在本医疗机构使用

  B.在医疗单位之间任意使用

  C.市场上销售

  D.凭处方市场上销售

  E.在集贸市场上销售

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• 5《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（    ）

  A.撤销批准文号或者进口药品注册证书

  B.按假药处理

  C.按劣药处理

  D.停止生产、销售、使用

  E.组织调查，进行再评价

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• 6药物滥用所指的药物是（    ）

  A.诊断用药

  B.医疗用毒性药品

  C.具有依赖性的药物

  D.抗菌药物

  E.维生素及营养药

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• 7下列药品属于第一类精神药品的是（    ）

  A.巴比妥

  B.阿普唑仑

  C.地西泮

  D.司可巴比妥

  E.艾司唑仑

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• 8按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的（    ）

  A.可靠性

  B.稳定性

  C.安全性

  D.有效性

  E.经济性

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• 9非处方药分为甲、乙两类的根据是（    ）

  A.药品的价格

  B.药品的适应证

  C.药品的品种、规格

  D.药品的安全性

  E.药品的质量标准

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• 10国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括（    ）

  A.承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作

  B.负责制订药品不良反应监测标准

  C.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作

  D.负责组织药品不良反应监测方法的研究

  E.负责组织药品不良反应培训

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